【渭南】宫颈癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

宫颈癌是全球女性常见恶性肿瘤，晚期治疗手段有限。文章介绍了靶向药物作为宫颈癌治疗的新希望，以及无靶点要求靶点靶向药试验为晚期患者带来的新机遇。同时，阐述了临床试验的重要性，并提供了参与试验的注意事项。文章呼吁广大患者积极参与，携手推动宫颈癌治疗进展。全球好药网提供专业信息交流平台，热线400-119-1082为患者提供咨询。摘要如下：宫颈癌治疗现状严峻，晚期患者疗效不佳，急需新疗法。靶向药物为宫颈癌治疗带来新希望，但缺乏明确靶点。无靶点要求靶点靶向药试验为晚期患者带来新机遇，临床试验提供生机。全球好药网提供咨询热线，助力患者了解并参与试验。

【渭南】宫颈癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】TCC1727片卵巢癌宫颈癌子宫内膜癌多线

药品名称：TCC1727片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌

项目优势：TCC1727是选择性ATR激酶抑制剂，靶向作用于DNA损伤修复（DDR）通路重要激酶ATR 。 图片 TCC1727作用机理为合成致死，通过抑制ATR功能，干扰DNA损伤修复，使癌细胞DNA损伤后得不到修复而死亡，同时ATR还参与调节肿瘤微环境，现有数据显示其对多个瘤种具有显著的抗肿瘤活性。

【渭南】宫颈癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌治疗现状

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。近年来，尽管宫颈癌的筛查和早期诊断技术得到了显著提高，但仍有许多患者在发现时已处于晚期，错过了最佳治疗时机。对于晚期宫颈癌患者而言，治疗手段有限，疗效不佳，因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、靶向药物：宫颈癌治疗的新希望

靶向药物是一种针对癌症细胞特定分子的药物，通过抑制这些分子，达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。近年来，靶向药物在肺癌、乳腺癌等癌症治疗领域取得了显著成果。然而，对于宫颈癌患者来说，由于缺乏明确的靶点，靶向治疗一直难以取得突破。

三、宫颈癌无靶点要求靶点靶向药试验：破局之道

随着科学研究的深入，科学家们发现宫颈癌中存在一些潜在的靶点，这些靶点虽然不是宫颈癌的特异性靶点，但通过抑制这些靶点，可以有效抑制肿瘤的生长。因此，宫颈癌无靶点要求靶点靶向药试验应运而生，为晚期宫颈癌患者带来了新的希望。

四、临床试验：患者的新生机

宫颈癌无靶点要求靶点靶向药试验是一种国际前沿的治疗方法，目前已在全球范围内开展。我国也有多家医疗机构参与其中，为广大宫颈癌患者提供了宝贵的机会。参加临床试验的患者，有望在第一时间享受到国际先进的药物治疗，提高生存质量，延长生存期。

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，一直关注宫颈癌无靶点要求靶点靶向药试验的最新进展。为帮助广大宫颈癌患者了解并参与临床试验，我们特设咨询热线：400-119-1082，欢迎来电咨询。

五、参与临床试验：您需要了解的事项

1. 宫颈癌无靶点要求靶点靶向药试验是一种免费的治疗机会，患者无需支付药费。

2. 参与临床试验的患者需经过严格的筛选，符合入选条件的患者方可参加。

3. 临床试验期间，患者需按照研究要求进行治疗，并定期进行随访。

4. 参与临床试验的患者有权了解试验的最新进展，并在任何时候退出试验。

六、携手共进，点亮生命之光

宫颈癌无靶点要求靶点靶向药试验为广大晚期宫颈癌患者带来了新的生机。在全球范围内，无数患者正积极参与其中，为战胜宫颈癌而努力。我们相信，在科学研究的推动下，宫颈癌的治疗将取得更大的突破，让更多患者受益。

如果您或您的家人正遭受宫颈癌的困扰，不要放弃治疗的机会。欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于宫颈癌无靶点要求靶点靶向药试验的信息，让我们携手共进，点亮生命之光。

入选标准

用药介绍：

入组的受试者接受相应剂量的TCC1727治疗，给药方式为口服（po），每天给药1次（qd），服3天停4天，21天/周期。拟定递增剂量为5mg，10mg，20 mg，40 mg，60 mg，80mg，100mg。前2个剂量组采用加速滴定各入组1例患者，后续5个剂量组采用采用“3+3”设计进行剂量递增，每个剂量组入组3~6例患者，共约17-40例。最高爬坡剂量设定为100mg，若该剂量下未能观察到DLT，由SMC决定是否继续进行爬坡试验。

简要入排经病理学组织或细胞学确诊的经标准治疗失败或不能耐受，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗方案的卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌患者有可测量病灶；卵巢癌进展需要：影像进展和CA125升高；完整入选标准

1.自愿签署知情同意书；

2.签署知情同意书时年龄为18-70周岁；

3.I期：经病理学组织或细胞学确诊的经标准治疗失败或不能耐受，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗方案的晚期恶性实体瘤患者；

4.II期：经标准治疗失败或不能耐受，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗方案，存在DDR功能缺陷（包括ARID1A, ATM, ATRIP, BRCA1/2, CDK12,CHEK2, CHTF8, FANCA, FZR1, MRE11, NBN, PALB2, POLD1, RAD17, RAD50, RAD51B/C/D, REV3L, RNASEH2A/B,SETD2至少一种有害基因突变和/或ATM蛋白缺失）的晚期实体瘤患者（其中卵巢癌患者不少于1/3）；

5.存在符合RECIST 1.1标准的可测量病灶；

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1；

7.预计生存时间≥12周；

8.按下述实验室检查结果定义，有充足的骨髓储备和器官功能：

a.中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；

b.血小板计数（PLT）≥100×109/L；

c.血红蛋白（HB）≥9g/dL；

d.首次给药前14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗；

e.总胆红素≤1.5倍正常上限；

f.丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN；

g.肌酐≤1.5×ULN；若肌酐＞1.5×ULN，以Cockcroft-Gault公式法计算得肌酐清除率≥50 mL/min；

h.INR≤1.5×ULN，APTT ≤1.5×ULN；

9.能够提供存档的蜡块肿瘤组织样本和/或未染色的病理切片（≥10张），或在筛选期配合活检；

有生育能力的合格患者（男性和女性）同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用有效避孕措施进行避孕。

排除标准

1.影像学检查显示有颅内转移，需要接受局部治疗（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）或入组前正在服用类固醇激素>10mg泼尼松（或等效药物）；排除癌性脑膜炎的受试者，无论其临床稳定性如何；

2.先前接受的大手术、放疗、化疗、其他临床试验药物等抗肿瘤治疗，在治疗完成后（或末次用药），距离首次研究用药日期不足4周者（以下情况可考虑入组：先前接受的小分子抗肿瘤药物治疗，距首次用药＞5个半衰期；或姑息性放疗距首次用药＞2周）；

3.首次给药前 7天内接受过 CYP3A4强抑制剂治疗或CYP3A4强诱导剂治疗，此类药物包括但不限于利福平、利福喷丁、圣约翰草、卡马西平、苯妥英钠、巴比妥类酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、沙奎那韦、葡萄柚汁；

4.既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复至≤ CTCAE 1级者（脱发、色素沉着、淋巴细胞减低除外）；

5.无法正常吞咽药片，或存在胃肠功能异常，或经研究者判断可能影响药物吸收者；

6.存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a.血压控制不理想（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100 mmHg）

b.首次服用试验药物前3个月内患者任何有临床意义的心脑血管疾病，包括但不限于：心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、脑血管意外。

c.心律失常（CTC AE 2级及以上，另包括QTcF ≥450ms(男），QTcF ≥470ms(女））及≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA）分级）；

d.活动性感染或首次服用药物前7天内有不明原因发热≥38.5℃

e.活动性病毒性肝炎；乙肝表面抗原和/或乙肝核心抗体阳性且HBV DNA检测值≥500IU/ml；HCV抗体阳性且HCV-RNA阳性（注：符合入组条件的，乙肝表面抗原阳性或核心抗体阳性的患者、丙型肝炎患者，需持续抗病毒治疗，以防止病毒激活）;

f.梅毒螺旋体抗体阳性；

g.有免疫缺陷病史，包括HIV抗体阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

h.糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）＞10mmol/L）；

7.由研究者判断的伴有无法控制的胸腔积液、心包积液、或腹腔积液；

8.首次研究用药前3个月内出现过具有显著临床意义的出血症状或出血倾向者；

9.已知对试验药物及其主要制剂成分有严重过敏反应病史；

10.在研究期间可能会接受其他全身抗肿瘤治疗或计划；

11.筛选前5年内患者其他恶性肿瘤史的患者（治愈的基底细胞皮肤癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌除外）；

存在其他严重的身体或精神疾病及其他可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果的因素；以及研究者认为不适合参加本研究的其他任何情况。