【嘉峪关】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、优势与特点，以及参与试验的意义和步骤。实体瘤免疫治疗通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，具有针对性、持久性和个体差异小的优势。参与试验可提供早期治疗机会、专业医疗团队支持，并为抗癌药物研发提供数据支持。有意参与试验者可通过全球好药网咨询热线了解详细信息。

【嘉峪关】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【DC细胞】肿瘤新抗原致敏的自体DC细胞制剂治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性及有效性的I/II期临床研究

药品名称：DC细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：北京大学肿瘤医院

【嘉峪关】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。而【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】是一种针对各类实体瘤的新型免疫疗法临床试验。这种疗法通过激活或增强患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞，以期达到治疗癌症的目的。

二、免疫治疗的优势与特点

免疫治疗相较于传统化疗和放疗，具有以下优势：

针对性：免疫治疗能识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

持久性：免疫治疗在激活免疫系统后，可持续发挥作用，有时疗效可持续数年。

个体差异小：免疫治疗针对性强，对不同类型的实体瘤疗效相似。

三、参与【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】的意义

参与临床试验对患者来说，意味着有机会接触到最新的抗癌药物和技术，为治疗带来新的希望。以下是参与试验的几个重要意义：

早期治疗机会：患者可以尽早使用尚未上市的新药，为治疗赢得宝贵时间。

专业医疗团队：参与试验的患者将由专业医疗团队进行跟踪治疗，确保治疗安全。

数据支持：临床试验的数据将为后续研究提供支持，推动抗癌药物的研发。

四、如何参与【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并希望参与免疫治疗试验，可以按照以下步骤进行：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息。

根据自身情况，向专业医生咨询是否适合参与试验。

在医生指导下，进行相关检查，确认是否符合试验条件。

如符合条件，将进入试验阶段，接受专业医疗团队的治疗和跟踪。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】为全球肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您对免疫治疗试验感兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业、详细的咨询服务，帮助您找到适合自己的治疗方式。

入选标准

1) 年龄在 18 至 75 岁之间;

2)ECOG评分为0或1;

3)患者预期寿命大于6个月;

4)患者自愿参加研究并签署知情同意书，依从性好;

5)经组织病理学确诊为中晚期恶性实体瘤的患者，即常规化疗失败后出现肿瘤复发、进展或转移的患者

;6)患者至少有一个可测量的病灶(RECIST) 1.1;包括可测量和不可测量的病变);

7)经过全外显子组测序和转录组测序的抗原预测和验证，患者的肿瘤组织具有可行的新抗原，可进行后续治疗;

8)未并发其他恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病或先天性免疫缺陷、晚期严重感染、脑神经障碍或精神疾病;

9)实验室检查应符合以下标准： a)血常规：白细胞(WBC)≥3.5×109/L，血小板(PLT)≥100×109/L，中性粒细胞(ANC)≥1.5×109/L，血红蛋白(HGB)≥100g/L;b) 肝肾功能：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5(ULN)正常值上限(如肝功能异常主要是肿瘤侵袭所致，可≤5(ULN)上限正常值限值)，总胆红素(TBIL)≤1。5×ULN，血清肌酐≤1.5×ULN。c) 凝血功能：国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间≤1.5×ULN，活化部分凝血酶时间(APTT)≤1.5×ULN，除非受试者接受抗凝治疗，只要PT或PTT在抗凝下预期范围内治疗; d) HIV 抗体阴性;

10)心电图基本正常，血流动力学稳定性好，左心室射血分数(LVEF)≥50%;

11) 静脉血有足够的静脉通路，无其他白细胞分离禁忌症;

12)女性受试者在整个研究期间必须采取有效的避孕措施;在筛查期间和整个研究期间，血清或尿液妊娠试验必须为阴性，并且必须是非哺乳期;男性患者必须在整个研究期间和研究期后六个月采取避孕措施;13) 基于对患者一般身体状况的讨论和分析，研究人员得出的结论是，参加临床试验的好处超过了风险。

排除标准

1）病理检查提示T细胞来源的恶性肿瘤或其他需要积极治疗的恶性肿瘤。例外情况包括接受过根治性治疗的早期肿瘤（原位癌或 I 期肿瘤）、皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、子宫颈原位癌或乳房原位癌接受了潜在的根治性治疗；

2）器官衰竭患者，包括ⅲ、ⅳ级心力衰竭患者、肾功能衰竭或尿毒症患者、呼吸衰竭或意识障碍患者；

3) 首次给予免疫治疗前3天内正在接受全身性激素治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者；

4）有任何活动性自身免疫病或自身免疫病史或有先天性或获得性免疫缺陷、活动性肝炎如活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥2000拷贝数/mL）或丙型肝炎的患者；

5）活动性感染不受控制的患者；

6) 首次给药前4周内正在参加或曾经参加过其他临床试验的患者；

7) 既往同种异体组织/器官移植；

8）有严重疫苗过敏史或首次试验给药前3周内接种过活疫苗的患者。允许使用季节性流感灭活病毒疫苗和注射用灭活病毒疫苗，但不允许使用鼻用减毒活流感疫苗；

9）患有精神疾病或其他疾病，如无法控制的心脏病或肺病、糖尿病等，不能符合研究治疗和监测要求的患者；

10）依从性差，不能配合临床试验的患者；

11) 孕妇及哺乳期妇女；

12）1个月内既往接受过地塞米松等类固醇药物治疗；

13) 相关功能基因突变导致肿瘤抗原传递通路等重要免疫相关通路失活；

14）其他研究者认为不适合入组的情况。