【达州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（临床试验招募）

本文介绍了实体瘤NTRK试验的概念、重要性、参与方式及其优势与挑战。NTRK试验是一种针对NTRK基因融合的精准治疗临床试验，可提高治疗效果，跨越癌种限制，安全性高。参与试验可通过全球好药网了解信息并报名。试验的优势包括精准治疗、广泛适用性和副作用小，但也面临技术要求高、药物研发周期长和患者接受度等问题。文中提醒患者可通过咨询热线了解更多信息。

【达州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【达州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性的肿瘤，常见的如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。NTRK试验是一种针对实体瘤的精准治疗临床试验，主要研究NTRK基因融合的肿瘤患者对特定靶向药物的反应。NTRK基因融合是一种遗传变异，存在于多种癌症类型中，通过NTRK试验，可以为患者提供一种新的治疗选择。

二、为什么NTRK试验对癌症患者如此重要？

1. 精准治疗：NTRK试验通过检测患者体内的NTRK基因融合情况，为患者提供针对性的靶向药物治疗，从而提高治疗效果。

2. 跨越癌种限制：不同于传统化疗，NTRK试验不受癌种限制，适用于多种实体瘤，为更多患者带来治疗希望。

3. 安全性高：靶向药物治疗相较于传统化疗，副作用较小，患者生活质量更高。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为患者提供临床试验招募信息。以下是参与NTRK试验的步骤：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解NTRK试验详细信息。

2. 咨询医生，确认是否符合NTRK试验的招募条件。

3. 在全球好药网注册，填写个人信息，提交报名申请。

4. 等待审核，通过后将有专人联系您，安排临床试验相关事宜。

四、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的优势与挑战

优势：

1. 提供精准治疗，提高治疗效果。

2. 跨越癌种限制，为更多患者提供治疗机会。

3. 安全性高，副作用小。

挑战：

1. NTRK基因融合检测技术要求较高，需要专业设备和人员。

2. 靶向药物研发和审批周期较长，患者可能需要等待较长时间。

3. 患者对临床试验的接受度有待提高。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验招募信息。如果您或您的亲友患有实体瘤，不妨拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多关于NTRK试验的信息，为生命续航。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳