【平凉】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）Claudin18.2靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对Claudin18.2阳性肿瘤的治疗效果。文章阐述了选择Claudin18.2作为治疗靶点的原因、临床试验的目的和意义、招募对象、流程及优势。参加试验的患者将获得免费治疗和专业团队指导，有望提高治疗效果和延长生存期。全球好药网提供咨询和报名服务。通过参与试验，患者为后续治疗提供宝贵经验，带来新的治疗希望。

【平凉】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃腺癌】MIL93注射液治疗实体瘤的I期临床研究

药品名称：MIL93注射液

基因分型：靶向药

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：胃腺癌

项目优势：MIL93是基于其糖基化改造抗体技术平台自主研发的一种创新型Claudin 18.2）（CLDN18.2）单克隆抗体，可以有效的杀伤肿瘤细胞，通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。由于MIL93注射液的结合表面，导致抗体与肿瘤小包更好的结合，让糖基化改造使MIL93注射液有更强的抗体诱导的细胞毒作用（ADCC）和抗体诱导的补体杀伤作用（CDC），从而产生更强的抗肿瘤活性。

【平凉】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床试验，旨在评估一种新型靶向药物对Claudin 18.2阳性肿瘤的治疗效果。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的Claudin 18.2蛋白，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

二、为何选择Claudin 18.2作为治疗靶点？

Claudin 18.2是一种跨膜蛋白，在多种实体瘤中高表达，如胃癌、胰腺癌、食管癌等。研究发现，Claudin 18.2在肿瘤的发生、发展和转移过程中发挥重要作用，因此成为了一个具有潜力的治疗靶点。

三、临床试验的目的和意义

本次临床试验的目的是评估新型靶向药物在实体瘤（不限癌种）患者中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员可以了解药物对肿瘤的抑制效果，以及患者对药物的耐受性，为后续的临床应用提供依据。

临床试验的成功，将为广大实体瘤患者带来新的治疗选择，提高治疗效果，延长生存期。

四、临床试验的招募对象

本次临床试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

肿瘤组织中Claudin 18.2阳性；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

五、临床试验的流程

参加临床试验的患者将经历以下流程：

筛选阶段：评估患者是否符合临床试验的入选标准；

治疗阶段：患者接受新型靶向药物治疗，期间需定期进行疗效评估和安全性监测；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期随访，以评估药物长期疗效和安全性。

六、如何参加临床试验？

如果您或您的亲友符合临床试验的入选标准，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的临床试验信息和报名流程。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导。

七、临床试验的优势

参加临床试验的患者将享有以下优势：

免费接受新型靶向药物治疗；

获得专业的医疗团队全程关注和指导；

有机会获得更好的治疗效果，延长生存期；

为后续患者提供宝贵的治疗经验。

八、温馨提示

实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验为广大的肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者不仅可以获得新型药物治疗的机会，还能为后续患者提供宝贵的治疗经验。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询和参与，共同为生命续航带来新希望。

入选标准

1、 年龄≥18 岁， 男女不限。

2、 经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤， 须提供归档肿瘤组织样本或新鲜活检肿瘤组织样本用于 CLDN18.2 表达的检测。

3、 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST） 版本 1.1， 至少有一个可测量的病灶（单药剂量递增研究除外） 。

4、 ECOG 体能状态评分 0 或 1 分。

5、 预计生存期> 3 个月。

6、 具有充分的器官和骨髓功能。

排除标准

1、 研究期间需要使用维生素 K 拮抗剂抗凝者。

2、 研究期间需要使用治疗剂量的肝素者（可接受预防剂量） 。

3、 首次研究用药前 8 周内曾接受过重大手术（不包括穿刺活检） ， 或预期在本研究期间需要进行重大手术， 或存在严重未愈合的伤口、 外伤、溃疡等情况的受试者。

4、 曾接受过 CLDN18.2 单抗或 CLDN18.2 CART 治疗，第三阶段队列D和队列F受试者曾接受过抗PD-1/PD-L1治疗，包括但不限于单克隆抗体、小分子抑制剂、双抗等。

5、 首次研究用药前 2 周内接受抗肿瘤治疗的中草药或中成药。

6、 5 年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤，具有低转移风险和死亡风险（5年生存率＞90%）除外， 如经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌、浅表性膀胱癌等原位癌、低复发风险的早期乳腺癌等。

7、 研究者认为受试者有不适合入组本研究的其他情况。