【阳泉】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了癌症的严峻形势及传统治疗的局限性，介绍了无靶点要求靶点靶向药试验的定义及其为实体瘤患者带来的新希望，包括更广的适用范围、较低的副作用和显著的疗效。同时，文章提供了参与临床试验的步骤和温馨提示，强调为患者提供最新的治疗信息，助力抗击癌症。

【阳泉】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【阳泉】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。近年来，随着环境污染、生活压力等因素的影响，癌症发病率逐年上升。传统的治疗方法如手术、化疗、放疗等，虽在一定程度上能控制病情，但副作用大、复发率高等问题仍然困扰着广大患者。在此背景下，靶向药物治疗逐渐成为抗癌领域的新星。那么，什么是无靶点要求靶点靶向药试验？它又能为实体瘤患者带来哪些希望？下面我们将一一揭晓。

二、实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验简介

1. 实体瘤的定义

实体瘤是指发生在身体各器官的实质性肿瘤，如肺癌、胃癌、乳腺癌等，不包括血液肿瘤和淋巴瘤。

2. 无靶点要求靶点靶向药试验

靶向药物是一种针对肿瘤细胞特定分子的药物，通过抑制这些分子来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。而无靶点要求靶点靶向药试验，指的是不设定特定的分子靶点，让更多实体瘤患者有机会参与到靶向药物的临床试验中。

三、试验的意义与优势

1. 意义

无靶点要求靶点靶向药试验为实体瘤患者提供了更多治疗选择，尤其是对于那些传统治疗方法无效或病情恶化的患者，这可能成为他们重获新生的希望。

2. 优势

（1）适用范围广：无靶点要求使得更多实体瘤患者有机会参与试验。

（2）副作用较小：靶向药物针对性更强，对正常细胞影响较小，从而降低副作用。

（3）疗效显著：通过抑制肿瘤细胞的特定分子，有望实现病情的控制甚至治愈。

四、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友患有实体瘤，且对传统治疗方法无效，不妨尝试参与无靶点要求靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤：

1. 了解试验相关信息，包括药物原理、适应症、招募条件等。

2. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细解答。

3. 符合招募条件的患者，我们将协助您与临床试验机构取得联系。

4. 参与试验前，请遵循医生建议，完成相关检查。

5. 入组后，遵循医生指导，定期复查，评估疗效。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，为抗癌治疗带来了新的可能。在科学研究的道路上，我们从未停止探索。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，帮助每一位患者找到适合自己的治疗方式。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

让我们携手共进，为抗击癌症而努力！

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。