【凉山】实体瘤（不限癌种）不限免费试验（患者招募）

本文概述了癌症的严峻形势，并重点介绍了“实体瘤（不限癌种）不限试验”这一临床试验模式。该模式允许实体瘤患者参与抗癌新药试验，不受癌种和试验阶段的限制，为患者提供最新治疗机会。参加试验可提前获得新疗法、减轻经济负担、提高治愈率。文中还介绍了如何参加试验及注意事项。通过全球好药网等平台，患者可了解更多信息。本文旨在为广大肿瘤患者提供科普知识，助力抗击癌症。

【凉山】实体瘤（不限癌种）不限免费试验

项目名称：【不限癌种021】IMSA101注射液的I期临床试验

药品名称：IMSA101注射液【免疫治疗】

基因分型：

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤（包括但不限于：黑色素瘤，三阴乳腺癌，胃食管癌，头颈癌，肝癌，肾细胞癌）

项目优势：嘉和生物药业有限公司

【凉山】实体瘤（不限癌种）不限免费试验

一、概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。我国每年新发癌症病例约400万，其中实体瘤占绝大多数。为了抗击癌症，全球医学研究者不懈努力，不断有新的抗癌药物问世。然而，新药的研发和上市，离不开临床试验的验证。今天，我们就来聊聊“实体瘤（不限癌种）不限试验”这个话题，为广大肿瘤患者提供一份关于抗癌新药临床试验的科普知识。

二、什么是“实体瘤（不限癌种）不限试验”？

“实体瘤（不限癌种）不限试验”是指针对实体瘤患者进行的抗癌新药临床试验，不限制癌种和试验阶段。这意味着，无论您患有哪种实体瘤，都有机会参加相应的临床试验，争取到最新的治疗机会。

三、为什么要参加“实体瘤（不限癌种）不限试验”？

1. 提前获得最新治疗方法：参加临床试验的患者可以第一时间使用到尚未上市的新药，享受到最新的抗癌治疗方法。

2. 减轻经济负担：临床试验期间，患者所需的药物、检查等费用大多由试验主办方承担，这无疑为患者家庭减轻了经济压力。

3. 提高治愈率：临床试验的目的是为了验证新药的安全性和有效性，参加试验的患者有可能获得比现有治疗更好的疗效。

四、如何参加“实体瘤（不限癌种）不限试验”？

1. 了解信息：关注全球好药网等专业的抗癌新药信息交流平台，了解正在进行的临床试验信息。

2. 咨询医生：向您的就诊医生咨询，了解您是否符合参加临床试验的条件。

3. 报名参加：如果您符合条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名。

五、参加临床试验的注意事项

1. 充分了解试验内容：在参加临床试验前，要充分了解试验的目的、流程、可能出现的风险等，确保自己能够承受。

2. 保持良好心态：参加临床试验的患者要保持乐观、积极的心态，相信自己能够战胜病魔。

3. 密切配合医生：在试验过程中，要严格按照医生的要求进行治疗和检查，确保试验的顺利进行。

六、温馨提示

“实体瘤（不限癌种）不限试验”为广大的实体瘤患者带来了新的希望。我们相信，在科学家们的不懈努力下，越来越多的抗癌新药将问世，为广大癌症患者带来福音。如果您想了解更多关于抗癌新药临床试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.能够理解并签署知情同意书

2.≥18 岁的男性或女性

3.组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤

4.ECOG 评分为 0 或 1

5.至少有 1 个可评估病灶用于瘤内注射

6.预期寿命> 3 个月

7.有充足的器官和骨髓功能

8.育龄期女性血清妊娠试验结果为阴性

9.有生育能力的受试者愿意采用高效避孕措施

10.愿意并有能力遵从各项试验程序

排除标准

1.在研究药物首次给药前 4 周或 5 个药物半衰期内接受过抗癌治疗;或研究药物给药前 14 天内进行过局部姑息性放疗

2. 研究用药前 4 周内使用过其他研究药物治疗或研究性器械

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术

4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗

5. 在首次使用研究药物前 14 天内使用过免疫调节药物

6. 研究用药前 4 周内使用过活疫苗或减毒疫苗

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级

8. 具有临床症状的脑转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组

9. 尚未得到控制的并发疾病，经研究者认为不适合入组

10. HIV-Ab 阳性

11. 梅毒活动期感染者

12. 活动性丙型肝炎者，即丙型肝炎抗体阳性且 HCV-RNA 阳性

13. 活动性乙型肝炎，即乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性且HBV-DNA≥500IU/ml (或等数值)

14. 目前患有间质性肺病

15. 有严重的心脑血管疾病史

16. 有活动性、已知自身免疫性疾病病史

17. 曾接受免疫治疗并出现 irAE 等级≥ 3 级

18. 既往或现患有活动性结核感染者

19. 有症状的难以控制的浆膜腔积液

20. 经询问有吸毒史或药物滥用史者

21. 妊娠期或哺乳期妇女

22. 研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床研究者