【凉山】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中EGFR靶点突变的重要性，并介绍了针对该靶点的靶向药物试验。文章指出，约30%的NSCLC患者存在EGFR靶点突变，靶向药物试验为患者提供了新的治疗手段，显著延长了生存期。文章详细科普了EGFR靶点靶向药试验的流程、意义及参与方式，并提醒患者充分了解试验信息，在医生指导下做出决定。如需了解更多信息，可拨打全球好药网咨询热线。

【凉山】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【凉山】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的“噩梦” —— EGFR靶点突变

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上。在非小细胞肺癌患者中，EGFR（表皮生长因子受体）靶点突变是一种重要的分子生物学特征，约30%的患者存在这种突变。针对这一靶点的治疗，成为了临床研究的重要方向。

二、靶向药物试验 —— 患者的“生命之光”

近年来，随着医学科技的不断发展，针对非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药物的研究取得了突破性进展。许多患者在靶向药物的治疗下，生存期得到了显著延长。以下是本文的重点内容：

三、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验科普

1. 什么是EGFR靶点靶向药试验？

EGFR靶点靶向药试验是指针对非小细胞肺癌患者EGFR靶点的药物临床试验，旨在评估药物的安全性和有效性，为患者提供更有效的治疗手段。

2. 为什么参加靶向药试验？

参加靶向药试验，患者可以第一时间接触到最新的抗癌药物，有机会获得比现有治疗更有效的治疗方案。此外，参与试验的患者将得到医生的密切关注和指导，确保治疗过程中的安全。

3. 试验流程及注意事项

（1）筛选期：患者需进行一系列检查，以确定是否符合试验入组条件。

（2）治疗期：符合条件的患者将接受靶向药物治疗，并定期进行评估。

（3）随访期：治疗结束后，患者需定期回医院进行随访，以监测药物疗效和安全性。

注意事项：患者在参加试验前，应充分了解试验的目的、流程、可能的风险和收益，并在医生指导下做出决定。

四、如何参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，并希望了解EGFR靶点靶向药试验的相关信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解更多相关信息。

五、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，为患者带来了新的生存希望。在医学科技不断进步的今天，我们有理由相信，越来越多的抗癌新药将问世，为肿瘤患者带来更美好的明天。

再次提醒，如果您有任何关于非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。