【凉山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了KRAS靶点与实体瘤的关系，并阐述了针对KRAS靶点的靶向药试验。试验面向所有实体瘤患者，通过筛选、分组、治疗和随访等流程，评估靶向药物疗效和安全性。参与试验的患者将获得最新治疗手段、专业团队跟进及减轻经济负担等优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与，共同为抗击肿瘤贡献力量。

【凉山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【凉山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、了解KRAS靶点与实体瘤

实体瘤是指发生在身体各部位实质组织的肿瘤，如肺癌、肠癌、乳腺癌等。在众多肿瘤中，KRAS基因突变是一个常见的现象，它被认为是肿瘤生长和扩散的关键驱动因素之一。KRAS基因突变导致的KRAS蛋白异常激活，使得肿瘤细胞得以无限制生长。

二、什么是KRAS靶点靶向药试验？

随着科技的进步，科学家们研发出了针对KRAS靶点的靶向药物。这些药物能够特异性地结合并抑制异常激活的KRAS蛋白，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。目前，全球好药网正联合多家医疗机构，开展【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】，旨在为患者提供新的治疗选择。

三、试验招募对象

此次临床试验面向所有实体瘤患者，无论癌种。患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

具备良好的身体状态，能够耐受治疗；

愿意参与临床试验，并签署知情同意书。

四、临床试验流程

参与【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】的患者将经历以下流程：

筛选：患者需提供相关病历资料，以确定是否符合试验条件；

分组：符合条件患者将被随机分为试验组和对照组；

治疗：试验组患者接受KRAS靶点靶向药物治疗，对照组患者接受标准治疗；

随访：治疗期间，患者需定期接受随访，以评估药物疗效和安全性；

数据收集：研究人员将收集患者数据，以分析治疗效果。

五、参与试验的优势

参与【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】的患者将享有以下优势：

获得最新的治疗手段：试验药物具有针对性，可能为患者带来更好的疗效；

专业团队全程跟进：患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

减轻经济负担：部分患者可免费获得试验药物，减轻家庭经济压力。

六、如何参与临床试验？

如果您或您的家人符合试验条件，希望参与【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您详细介绍试验相关事宜，并协助您完成报名。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】为实体瘤患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击肿瘤贡献力量。全球好药网将竭诚为您提供专业、全面的抗癌新药信息，助您走向健康。

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究