【长治】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验（临床招募）

胆管癌EGFR免疫治疗试验为罕见恶性肿瘤患者带来新希望，通过激活免疫系统识别并消灭肿瘤细胞。该治疗试验具有高度个性化、安全性高和持续性强等优势。适合无法手术切除、传统治疗无效或EGFR表达阳性的患者参与。全球好药网正在招募符合条件的患者，参与试验可提高生存质量，延长生存期，并为我国抗癌事业提供数据支持。招募时间至2023年12月31日，欢迎符合条件的患者咨询报名。

【长治】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【长治】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验

一、什么是胆管癌EGFR免疫治疗试验？

胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤，传统治疗方法往往效果有限。近年来，随着免疫治疗技术的发展，EGFR免疫治疗试验为胆管癌患者带来了新的希望。EGFR（表皮生长因子受体）免疫治疗是一种针对肿瘤细胞表面EGFR蛋白的免疫疗法，通过激活患者自身免疫系统，识别并消灭肿瘤细胞。

二、胆管癌EGFR免疫治疗试验的优势

1. 高度个性化：根据患者肿瘤细胞的EGFR表达情况，制定个体化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高：免疫治疗相较于传统化疗，副作用较小，对患者生活质量影响较低。

3. 持续性强：免疫治疗可以激活患者自身免疫系统，产生长期抗肿瘤效果。

三、哪些患者适合参与胆管癌EGFR免疫治疗试验？

以下类型的胆管癌患者适合参与免疫治疗试验：

1. 无法手术切除或术后复发的胆管癌患者；

2. 经传统化疗、放疗无效或副作用较大的患者；

3. 肿瘤细胞表面EGFR表达阳性的患者。

四、胆管癌EGFR免疫治疗试验招募信息

为了帮助更多胆管癌患者受益于EGFR免疫治疗，全球好药网现正开展胆管癌EGFR免疫治疗试验患者招募。以下是招募相关信息：

1. 招募对象：符合上述条件的胆管癌患者；

2. 招募时间：即日起至2023年12月31日；

3. 招募地点：全国范围内；

4. 报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或访问全球好药网官方网站进行在线报名。

五、参与胆管癌EGFR免疫治疗试验的意义

参与胆管癌EGFR免疫治疗试验，意味着患者有机会接受先进的免疫治疗，提高生存质量，延长生存期。同时，试验的开展也将为我国胆管癌治疗领域提供宝贵的数据支持，助力我国抗癌事业的发展。

六、温馨提示

胆管癌EGFR免疫治疗试验为胆管癌患者带来了新的治疗选择，全球好药网希望通过本次招募活动，让更多患者受益于这一先进的免疫治疗技术。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，开启抗癌新篇章。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。