【贵阳】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验，旨在评估KRA基因突变阳性患者的治疗安全性和有效性。参与试验的患者将有机会获得尚未上市的新型靶向药物，为自身和他人带来治疗希望，同时得到专业团队的全程跟踪和指导。文中还详述了试验的招募条件和参与方式，鼓励符合条件的患者勇敢参与，共同推进肺癌治疗的发展。

【贵阳】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【贵阳】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中KRA基因突变是非小细胞肺癌治疗的关键靶点之一。KRA靶点靶向药试验是一种针对KRA基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、为何参加非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验？

1. 获得先进的药物治疗：参与试验的患者将有机会使用尚未上市的新型靶向药物，这些药物可能具有更高的疗效和更好的安全性。

2. 为自己和他人带来希望：参加试验的患者不仅为自己寻求治疗希望，还能为其他肺癌患者积累宝贵的数据和经验，推动肺癌治疗的发展。

3. 专业团队全程跟踪：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗指导，确保治疗的安全性和有效性。

三、非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验招募对象

以下是参加非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的基本条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

KRA基因突变阳性；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对KRA靶点的药物治疗；

愿意并能够按照研究要求进行随访。

四、如何参与非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合以上条件，有意愿参加非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验，请通过以下方式与我们联系：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的相关信息，协助您顺利完成报名。

五、温馨提示

非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验为KRA基因突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者不仅有机会获得先进的药物治疗，还能为肺癌治疗的发展做出贡献。如果您符合条件，请勇敢地迈出这一步，为自己和他人开启希望之门。全球好药网期待与您携手共进，共创美好未来！

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；