【泉州】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验(志愿者报名)

姚强

文章最后更新时间:2025-02-25 17:00:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了宫颈癌与HER2靶点的关系,以及HER2靶点靶向药试验的重要性和意义。文章指出,HER2靶点靶向治疗药物在宫颈癌治疗中取得显著成果,临床试验有助于提高治疗效果、降低副作用并探索新药物。同时,文章提供了HER2靶点靶向药试验的招募信息,并强调了参与试验的优势。最后,呼吁符合条件的患者积极参与,共同推动宫颈癌治疗的发展。

【泉州】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【泉州】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌与HER2靶点

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一,严重威胁女性的生命健康。HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种在细胞表面表达的蛋白质,其过度表达会导致细胞生长失控,进而引发癌症。近年来,针对HER2靶点的靶向治疗药物在宫颈癌治疗中取得了显著成果,为患者带来了新的希望。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药试验旨在寻找针对HER2阳性的宫颈癌患者更为有效的治疗方法。通过临床试验,研究人员可以评估新型靶向药物的安全性和有效性,为患者提供更加个性化的治疗方案。以下是HER2靶点靶向药试验的几个重要意义:

提高治疗效果:与传统化疗药物相比,靶向药物具有更高的选择性,能够精准作用于癌细胞,降低对正常细胞的影响,从而提高治疗效果。

降低副作用:由于靶向药物的作用机制更加精准,因此在治疗过程中,患者的副作用相对较小,生活质量得到提高。

探索新药物:临床试验有助于发现新型靶向药物,为宫颈癌患者提供更多的治疗选择。

三、宫颈癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了更好地推进宫颈癌HER2靶点靶向药试验,现面向全球招募符合条件的宫颈癌患者。以下是招募信息:

招募对象:HER2阳性的宫颈癌患者

试验地点:全国各大医院

报名方式:拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多详情

四、参与HER2靶点靶向药试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验,患者将享有以下优势:

免费治疗:符合条件的患者可以免费获得新型靶向药物治疗。

专业指导:试验期间,患者将得到专业医生的指导,确保治疗过程顺利进行。

跟踪随访:试验结束后,患者将得到长期的跟踪随访,确保治疗效果的持续观察。

五、携手共进,共创美好未来

宫颈癌HER2靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验,共同探索精准治疗之路。同时,也感谢全球好药网(400-119-1082)为患者提供的信息支持和服务。让我们携手共进,共创美好未来!

六、温馨提示

随着科技的发展和医学研究的深入,宫颈癌HER2靶点靶向药试验将为患者带来更多的治疗选择。让我们期待这一试验的成果,为宫颈癌患者带来全新的治疗体验。如有疑问或需要了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。让我们一起为战胜宫颈癌而努力!

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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