【长治】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了肺癌PD-L1免疫治疗试验的背景、原理、招募条件、优势及参与方式。该试验旨在评估PD-1/PD-L1免疫治疗在晚期非小细胞肺癌治疗中的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。试验表明，PD-1/PD-L1免疫治疗可提高生存率，安全性较好，并可进行个体化治疗。符合条件的患者可通过全球好药网了解试验信息并参与。

【长治】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌026】比较 MK-7684 联合帕博利珠单抗作为复方制剂（MK-7684A） 与帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 阳性的转移性非小细胞肺癌 受试者一线治疗的 III 期、多中心、随机、双盲研究

药品名称： MK-7684

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗

项目优势：/默沙东 研发（中国）有限公司

【长治】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

一、肺癌PD-L1免疫治疗试验简介

肺癌是全球癌症死亡率最高的肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占绝大多数。近年来，PD-1/PD-L1免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗手段，在肺癌治疗领域取得了显著成果。肺癌PD-L1免疫治疗试验旨在招募符合条件的患者，通过临床试验评估PD-1/PD-L1免疫治疗在肺癌治疗中的疗效和安全性。

二、PD-1/PD-L1免疫治疗原理

PD-1/PD-L1免疫治疗是一种利用人体免疫系统对抗肿瘤的方法。PD-1（程序性死亡蛋白1）是一种存在于T细胞表面的免疫抑制蛋白，PD-L1（程序性死亡蛋白配体1）则是一种存在于肿瘤细胞表面的免疫抑制分子。PD-1与PD-L1结合后，T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用受到抑制。PD-1/PD-L1免疫治疗药物通过阻断这一通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、肺癌PD-L1免疫治疗试验招募条件

1. 确诊为晚期非小细胞肺癌患者；
2. 年龄在18-75岁之间；
3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2分；
4. 预期生存期≥3个月；
5. 未接受过PD-1/PD-L1免疫治疗或其他免疫治疗；
6. 患者自愿参加并签署知情同意书。

四、肺癌PD-L1免疫治疗试验的优势

1. 提高生存率：PD-1/PD-L1免疫治疗临床试验表明，该治疗手段可显著提高晚期肺癌患者的生存率，为患者带来新的生存希望。
2. 安全性较好：相较于传统的化疗和放疗，PD-1/PD-L1免疫治疗具有较好的安全性，副作用相对较小。
3. 个体化治疗：PD-1/PD-L1免疫治疗可根据患者的基因分型、肿瘤负荷等因素进行个体化治疗，提高治疗效果。
4. 广泛适应症：PD-1/PD-L1免疫治疗不仅适用于晚期肺癌患者，还可用于其他实体肿瘤的治疗。

五、如何参与肺癌PD-L1免疫治疗试验

1. 了解临床试验信息：患者可通过全球好药网（）查询肺癌PD-L1免疫治疗试验的相关信息，包括试验目的、适应症、招募条件等。
2. 咨询专业医生：患者可拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），与专业医生沟通，了解是否符合试验条件及参与试验的注意事项。
3. 签署知情同意书：符合试验条件的患者需签署知情同意书，明确了解试验的目的、过程及可能的风险。
4. 参与试验：在医生指导下，患者按照试验方案接受PD-1/PD-L1免疫治疗，并定期进行随访评估。

六、总结

肺癌PD-L1免疫治疗试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可免费获得先进的免疫治疗药物，提高生存率，同时为我国肺癌治疗领域的发展贡献力量。如果您或您的家人符合试验条件，请尽快拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询，开启生命新篇章。

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的 IV 期 NSCLC

2.根据 RECIST 1.1 评估确定存在可测量疾病

3.确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征

4.提供肿瘤组织供中心实验室使用 IHC 评估，表明肿瘤组织的肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1%(TPS≥1%)

5.提供已签署知情同意书时年龄≥18 岁

6.随机分组前 7 天内的 ECOG PS 为 0 或 1

7.预期寿命至少为 3 个月

8.女性受试者符合方案规定的避孕要求

9.由受试者(或合法代表，如适用)提供研究的书面知情同意

10.方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前 10天内采集

排除标准

1.已知有其他恶性肿瘤病史

2. 已接受针对其转移性 NSCLC 的既往全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗

3. 已接受抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或者直接作用于另一种刺激性或协同抑制性 T 细胞受体(例如，CTLA-4、OX-40、CD137)的药物的既往治疗

4. 先前已接受另一种靶向 TIGIT 受体途径的药物治疗

5. 在研究干预开始前 2 周内已接受放疗。受试者的所有放射治疗相关的毒性必须已恢复，不需要皮质类固醇且没有放射性肺炎

6. 在研究干预的首次给药前 30 天内已接种活疫苗或减活疫苗。允许接种灭活疫苗

7. 目前正在参与或已经参与研究性药物的研究，或在研究干预的首次给药前 4 周内使用了研究性器械

8. 存在已知的活动性或未治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。先前接受治疗的脑转移的受试者可参与研究，前提是在研究干预的首次给药前通过重复成像(注：重复成像应在研究筛选期间进行)确定为在影像学上稳定(即，无进展证据)至少 4 周、在临床上稳定且无需类固醇治疗至少 14 天

9. 对 MK-7684A 或帕博利珠单抗和/或任何辅料有重度超敏反应(≥3 级)

10. 存在活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要全身治疗

11. 诊断为免疫缺陷或在研究药物首次给药前 7 天内接受长期全身类固醇治疗(剂量超过 10 mg/天泼尼松当量)或任何其他形式的免疫抑制治疗

12. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症病史或目前有肺部炎症

13. 具有间质性肺疾病已知病史。NSCLC 的淋巴管扩散并不排除在外

14. 存在需要全身治疗的活动性感染

15. 已知有 HIV 感染史。不需要 HIV 检测，除非当地卫生机构强制要求

16. 已知有乙型肝炎(定义为 HBsAg 阳性)或已知的活动性丙型肝炎病毒(定义为检出 HCV RNA[定性])感染的病

17. 存在被治疗研究者视为有可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间的参与、或不符合受试者参与研究的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室检查异常的历史或当前证据

18. 存在已知的精神障碍或药物滥用，会干扰受试者配合研究要求的能力

19. 如果受试者进行了大手术，受试者必须在开始研究干预之前已从手术和/或任何手术并发症中充分恢复

20. 已接受异体组织/实质器官移植