【十堰】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

文章摘要：本文介绍了fascin蛋白靶点与实体瘤的关系，fascin蛋白在多种实体瘤中高表达，与肿瘤侵袭性、转移和预后密切相关。针对fascin蛋白的靶向治疗药物临床试验正在全球范围内开展，为肿瘤患者带来新希望。现正招募实体瘤患者参与试验，评估靶向药的安全性和有效性。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名，共同推动抗癌事业的发展。

【十堰】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤5月16日启动】评价 DC05F01 在中国晚期或转移性实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、 剂量探索的Ⅰ期临床试验

药品名称： DC05F01 【fascin蛋白抑制剂】

基因分型：靶向药

突变基因：fascin蛋白

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：局部晚期或转移性实体瘤患者项目优先招募妇科肿瘤（注：结直肠癌暂不行招募）

项目优势：北京双鹤润创科技有限公司

【十堰】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

一、认识fascin蛋白靶点与实体瘤的关系

实体瘤是一种生长在身体实体组织中的肿瘤，包括乳腺癌、肺癌、胃癌等多种癌症类型。在肿瘤的发生和发展过程中，fascin蛋白起着关键作用。fascin蛋白是一种细胞骨架蛋白，参与细胞黏附、迁移和侵袭等过程。研究发现，fascin蛋白在多种实体瘤中高表达，与肿瘤的侵袭性、转移和预后密切相关。

二、fascin蛋白靶点靶向药试验——新的治疗策略

针对fascin蛋白的靶向治疗药物，旨在通过抑制fascin蛋白的功能，从而抑制肿瘤的生长和转移。目前，全球范围内正在开展多项fascin蛋白靶点靶向药的临床试验，为肿瘤患者带来新的治疗希望。

三、临床试验招募患者，共筑抗癌新希望

【实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验】正在全球范围内招募患者。该试验旨在评估fascin蛋白靶点靶向药在实体瘤治疗中的安全性和有效性。试验药物经过严格的研发和审批流程，有望为患者提供新的治疗选择。

参加临床试验的患者将有机会接受最新的fascin蛋白靶点靶向药物治疗，同时，专业的医疗团队将全程关注患者的病情变化，为患者提供个体化的治疗建议。此外，患者还将获得相应的经济补偿。

四、如何参与临床试验

如果您或您的亲友患有实体瘤，且符合以下条件，可考虑参与fascin蛋白靶点靶向药试验：

年龄18-75周岁；

经病理学检查确认为实体瘤；

肿瘤组织fascin蛋白表达阳性；

无严重心、肝、肾功能不全；

自愿参加并签署知情同意书。

如果您有意参与临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和报名服务。同时，您还可以关注全球好药网官方网站，了解更多抗癌新药信息和临床试验动态。

五、携手共进，共创抗癌新篇章

在全球范围内，科学家们正致力于研发更多有效的抗癌药物，为肿瘤患者带来新的治疗希望。参与临床试验，不仅有助于自身疾病的治愈，还能为全球抗癌事业贡献力量。

让我们携手共进，共同期待【实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验】的成果，为肿瘤患者开启希望之门，共创抗癌新篇章！

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电，为您照亮抗癌之路！

入选标准

　　(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，中国男性或女性;

　　(2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，难治性或经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　(3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1分;

　　(4) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;

　　(5) 预期生存时间≥3个月;

　　(6) 有充分的器官功能：

　　1) 中性粒细胞绝对值(ANC)>1.5×109 /L;

　　2) 血红蛋白(HGB)≥90g/L;

　　3) 血小板(PLT)>100×109 /L;

　　4) 总胆红素(TBIL)≤1.5mg/dL;

　　5) 白蛋白(ALB)≥3g/dL;

　　6) 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)/碱性磷酸酶(ALP)/γ-谷氨酰转肽酶(GGT)≤2.5倍正常值上限(ULN);若存在肝转移，AST/ALT/ALP<5×ULN;

　　7) 血清肌酐(Scr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min;

　　8) 凝血酶原时间(PT)/活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;

　　9) 血清钠、钾、镁、钙和磷水平在正常范围内或研究者评估异常无临床意义;允许提供维持正常电解质水平所需的补充剂;

　　(7) 有生育潜力的女性，首次给药前血妊娠检查必须为阴性{有生育潜力定义为：经历月经初潮且未接受绝育手术(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术等)或未绝经[绝经定义为：在适当年龄(如>45岁)连续至少12个月闭经并伴有一定的临床表现]};

　　(8) 有生殖潜力的男性和女性必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕措施;

　　(9) 能够理解并自愿签署知情同意书，且依从本试验用药方案及访视计划

排除标准

　　(1) 研究药物首次给药前4周内或5个半衰期内(以较短者为准)接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗(亚硝基脲或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内);

　　(2) 研究药物首次给药前 4 周内参加过其他任何临床试验且使用药物者;

　　(3) 化疗、放疗、生物制剂、激素或既往研究治疗相关的不良反应尚未恢复到≤1级(1～2级脱发或神经病变除外);

　　(4) 入组前4周内存在未经治疗的脑转移肿瘤或经过治疗但尚未达到影像学和临床稳定(即不需要类固醇治疗)的脑转移肿瘤;

　　(5) 基线 QT/QTc 间期延长且研究者判断异常有临床意义(采用 Fridericia公式计算，女性 QTc 间期>470 毫秒，男性>450 毫秒);

　　(6) 基线心电图显示传导异常或活动性缺血且研究者判定异常有临床意义;

　　(7) 入组前存在未控制稳定的合并疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、自身免疫性疾病或炎症性疾病、精神病/社交障碍，且研究者判断影响试验依从性;

　　(8) 入组前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血、肠梗阻或胃肠道穿孔病史;

　　(9) 既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植，或既往接受过实体器官移植，或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物;

　　(10) 试验期间需合并使用细胞色素 P450(CYP)3A4、CYP1A2 和/或CYP2D6 的强效抑制剂或强效诱导剂;

　　(11) 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查有一项或一项以上阳性者;

　　(12) 妊娠期或哺乳期女性;

　　(13) 试验期间及末次用药后 3 个月内受试者(或其伴侣)有生育计划;

　　(14) 研究者判断因其他原因(如异常实验室检查结果等)不适合参加本试验的受试者。