【南平】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了新型靶向药物在抗癌斗争中的重要作用，特别是针对实体瘤BRCA1/2靶点的靶向药试验。该试验旨在为肿瘤患者提供精准治疗方案，探讨新型靶向药物对BRCA1/2突变阳性实体瘤患者的疗效和安全性。试验药物具有高度选择性，能有效抑制肿瘤细胞生长。符合条件的患者可参与试验，全球好药网提供相关咨询服务。

【南平】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】CVL218在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学I期临床研究

药品名称：CVL218

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：主要包括乳腺癌，前列腺癌，肺癌，膀胱癌，胃癌，肠癌，胆道肿瘤，胰腺癌，黑色素瘤，脑胶质瘤等。既往曾接受 ≤ 2线用于晚期或转移性疾病的化疗。

项目优势：中国科学院上海药物研究所/ 辰欣药业股份有限公司

【南平】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、概述

在抗癌斗争中，新型靶向药物的研发与应用为无数肿瘤患者带来了生的希望。实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验，作为一项具有突破性的临床试验，旨在为广大肿瘤患者提供更为精准的治疗方案。本文将为您详细介绍这一试验的相关知识，帮助您了解这一领域的最新动态。

二、BRCA1/2靶点与实体瘤的关系

BRCA1/2是人体内的两个基因，它们负责编码蛋白质，帮助修复DNA损伤。当BRCA1/2基因发生突变时，DNA损伤修复功能受损，从而导致细胞癌变。研究表明，BRCA1/2基因突变与多种实体瘤的发生密切相关，如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等。

三、实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验

实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验，是一项针对BRCA1/2基因突变的肿瘤患者进行的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物对BRCA1/2突变阳性实体瘤患者的疗效和安全性。

四、试验药物及治疗方法

本次试验的新型靶向药物，针对BRCA1/2基因突变具有高度选择性，能够有效抑制肿瘤细胞的生长。治疗方法包括单独使用靶向药物或与其他治疗方法联合应用，以实现最佳疗效。

五、参加试验的条件与流程

参加实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

确诊为实体瘤（不限癌种）且BRCA1/2基因突变阳性；

经过常规治疗后病情进展或无法耐受常规治疗；

年龄18-75岁，性别不限；

其他具体入组条件。

试验流程如下：

患者咨询并报名参加试验；

进行相关检查，确认是否符合入组条件；

签署知情同意书；

按照试验方案进行治疗；

定期进行随访，评估疗效和安全性。

六、患者关爱与支持

为了帮助患者更好地了解和参与实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验，全球好药网特设咨询热线：400-119-1082。热线工作人员将为您提供以下服务：

详细解答试验相关疑问；

协助患者进行报名及资料提交；

提供试验进展及结果查询服务；

其他相关支持与帮助。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验，为广大肿瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待这一试验能够取得积极成果，为抗癌事业贡献力量。同时，全球好药网也将继续关注抗癌新药的研发动态，为您提供更多权威、实用的抗癌资讯。

如果您或您的家人朋友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1、自愿参与研究，签署知情同意书，能够遵照医嘱完成治疗并配合随访;

2、年龄18~75岁(含两端)，性别不限;

3、组织学和/或细胞学确诊为晚期或转移性恶性肿瘤，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等;

4、既往接受过≤2线用于晚期或转移性疾病的化疗;

5、根据 RECIST 1.1 标准，患者至少有一处影像学(CT 或 MRI)可测量或可评估病灶(最大径≥10 mm，若为淋巴结，是短径≥1 5mm);前列腺癌以 PSA、循环肿瘤细胞指标纳入试验可不要求具有可测量或可评估病灶;

6、有证据能证实存在胚系或体系 BRCA1 或 BRCA2 基因突变，患者需根据要求提供组织或血液样本进行复核;

7、ECOG评分0~1分;

排除标准

1 既往使用或正在使用以PARP为靶点的抗肿瘤药物（既往接受过PARP抑制剂，但使用PARP抑制剂未达治疗剂量不超过28天且不是最近一线治疗的患者除外）

2 仍存在既往治疗引起的 ≥ 2级的未缓解恢复的急性毒副反应 ，除非是不存在安全性风险的AE（如脱发、神经病变和特定的实验室检查异常）

3 筛选前4周内曾接受化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗、研究药物、具有抗癌作用的中成药，营养补充剂，但用于骨质疏松症的双膦酸盐和地诺单抗如果在筛选4周内以稳定剂量使用，则允许继续使用；

4 可能会影响药物吸收的胃肠道疾病患者（如 Crohn 氏病，溃疡性结肠炎或胃全切除等）

5 筛选前4周内出现过咳血或咯血者（定义为咳出或咯出≥1茶匙鲜血或小血块或只咳血无痰液），但不排除痰中带血者；

6 曾患有持续的出血性疾病或凝血功能障碍性疾病

7 存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水

8 有症状且未经治疗过的脑转移患者；或有症状脑转移灶经过治疗且稳定未超过4周，需要使用皮质激素者

9 需要全身治疗的活动性感染、活动性病毒性肝炎或活动性结核病（不要求检测，基于研究者判断）；有活动性HBV、HCV感染者（HBV病毒拷贝数≥104拷贝/ml，HCV病毒拷贝数≥103拷贝/ml）

10 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

11 达到以下任何心血管疾病标准： a. 在第1周期第1天之前≤28天内出现心源性胸痛，定义为限制日常生活的器具性活动的中度疼痛 b. 在筛选前4周内出现有症状的肺栓塞 c.在第1周期筛选前6个月内有任何急性心肌梗塞史 d. 在筛选前6个月内曾发生达到纽约心脏病协会分级标准3或4级的心力衰竭 e. 在筛选前6个月内曾发生≥2级的室性心律失常 f. 在筛选前6个月内有任何脑血管意外史g.任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病；

12 处于妊娠或哺乳期妇女；

13 经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如a. 患者有既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）； b. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；c.有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病（如严重的高血压、糖尿病、甲状腺疾病等）；d. 其他的严重疾病需要合并治疗，有严重的实验室检查异常；e.其他的严重疾病伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全，或资料及样品的收集等；

14 存在其它恶性肿瘤史（治愈的基底细胞皮肤癌及治愈的宫颈原位癌外），除非治愈至少5年

15 已知对研究药物，同类药物，辅料过敏或过敏体质的受试者。