【鄂州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了癌症治疗的挑战与进步，重点介绍了一种针对实体瘤无靶点要求的新型靶向药试验。该试验不限制癌种，无需特定基因突变或靶点，为患者提供个性化治疗新选择。文章分析了试验的目的、意义、参与条件和流程，以及个性化治疗、专业团队、先进技术和免费治疗等优势。参与此试验为癌症患者带来新的治疗希望，助力精准医疗发展。

【鄂州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【鄂州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

癌症是一种复杂的疾病，传统的治疗手段如手术、化疗和放疗往往伴随着较大的副作用。随着科技的进步，靶向治疗逐渐成为癌症治疗的新趋势。本文将为您介绍一种针对实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，帮助您了解更多抗癌新药的临床招募信息，为患者带来新的治疗希望。

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验是一种全新的临床试验，旨在探索针对实体瘤的靶向治疗药物。与传统靶向治疗不同，该试验不限制癌种，且不需要患者具有特定的基因突变或靶点。这意味着更多患者有机会参与到这一试验中，享受到个性化治疗带来的益处。

二、试验的目的和意义

1. 探索新型靶向药物：通过实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，研究人员可以发掘更多新型靶向药物，为患者提供更多治疗选择。

2. 提高治疗效果：与传统治疗相比，靶向治疗具有更高的准确性和较低副作用，有助于提高治疗效果。

3. 降低治疗成本：新型靶向药物的研发和推广有助于降低癌症治疗的成本，减轻患者家庭负担。

4. 促进精准医疗发展：实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验有助于推动精准医疗的发展，实现个性化治疗。

三、参与试验的条件和流程

1. 条件：参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确诊为实体瘤患者；

年龄在18-70岁之间；

无严重心、肝、肾功能损害；

无其他抗肿瘤治疗禁忌症。

2. 流程：患者需经过以下流程参与试验：

向全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验详情；

提交相关病例资料，等待筛选；

筛选合格后，签署知情同意书；

按照试验方案接受治疗和随访。

四、参与试验的优势

1. 个性化治疗：根据患者的病情和体质，试验药物将进行个性化调整，以提高治疗效果。

2. 专业团队：全球好药网携手国内顶级肿瘤专家，为患者提供专业的医疗服务。

3. 先进技术：试验采用国际先进的靶向治疗技术，为患者带来更好的治疗效果。

4. 免费治疗：符合条件的患者可免费获得试验药物及治疗费用。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将竭诚为您解答关于试验的疑问，帮助您找到适合自己的治疗方案。让我们一起期待精准医疗的未来，为战胜癌症而努力。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。