【邢台】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的基本概念、靶向治疗原理以及针对无靶点NSCLC患者的靶向药试验。文章强调，无靶点患者传统治疗效果有限，新型靶向药物试验旨在为其提供新治疗选择。全球好药网正在开展此类临床试验，招募符合条件的患者。参与试验的患者将获得免费治疗、专业团队支持及了解最新治疗动态的机会，同时为抗癌事业贡献力量。有意向者可联系全球好药网咨询热线。

【邢台】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【邢台】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。根据肿瘤细胞类型的不同，非小细胞肺癌又可分为腺癌、鳞癌和大细胞癌三种亚型。由于非小细胞肺癌的恶性程度较高，早期症状不明显，多数患者发现时已处于中晚期，因此治疗难度较大。

二、什么是靶向治疗？

靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的治疗方法。通过抑制肿瘤细胞生长和扩散的关键信号通路，从而实现抑制肿瘤生长的目的。与非小细胞肺癌相关的靶点包括EGFR、ALK、ROS1等，针对这些靶点的靶向药物已经在临床治疗中取得了显著的疗效。

三、非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的意义

在非小细胞肺癌的治疗中，有一部分患者没有明确的基因突变靶点，这部分患者被称为“无靶点”患者。对于这部分患者，传统的化疗和放疗效果有限，迫切需要寻找新的治疗方法。非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验就是针对这部分患者开展的临床研究，旨在寻找更多有效的新型靶向药物，为无靶点患者提供新的治疗选择。

四、非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验招募信息

目前，全球好药网正在开展一项针对非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的临床招募活动。该试验旨在评估新型靶向药物在无靶点非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。试验药物已在我国批准上市，具备一定的疗效和安全性。

招募对象：年龄在18-75岁，经病理学检查确认为非小细胞肺癌无靶点患者，未曾接受过靶向治疗的患者。

试验地点：全国多家三甲医院。

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、参与临床试验的优势

1. 免费治疗：参与试验的患者将免费获得试验药物，以及相关的检查和治疗。

2. 专业团队：试验将由经验丰富的医生和护士团队进行，确保患者的安全和治疗效果。

3. 新药信息：患者将有机会接触到全球最新的抗癌药物，了解最新的治疗动态。

4. 社会贡献：参与临床试验的患者将为我国抗癌事业做出贡献，助力更多患者找到治疗希望。

六、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与临床试验，共同探索更有效的治疗方法，共创生命奇迹。如有意向，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和帮助。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况