【大兴安岭】实体瘤（不限癌种）FGFR2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的一项针对实体瘤FGFR2靶点靶向药试验，旨在为肿瘤患者提供更多治疗选择。文章详细阐述了FGFR2靶点靶向药的作用机制、临床试验的目的与意义、招募对象、流程安排、优势与风险，以及参与试验的温馨提示。临床试验的成功将为广大肿瘤患者提供一种新的治疗手段，助力战胜癌症。

【大兴安岭】实体瘤（不限癌种）FGFR2靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治实体瘤】TT-00420在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验

药品名称：TT-00420

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR,FGFR1,FGFR2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带FGFR1-3异常，经治实体瘤

项目优势：TT-00420是一种全新的选择性聚焦型多激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。大量的临床前研究发现TT-00420对三阴性乳腺癌、胆管癌等恶性肿瘤具有优异的抑制效果。

【大兴安岭】实体瘤（不限癌种）FGFR2靶点靶向药免费试验

一、概述

在抗癌治疗的征程中，靶向治疗作为一种精准治疗方法，为众多肿瘤患者带来了新的希望。近日，全球好药网携手多家医疗机构，启动了一项针对实体瘤（不限癌种）FGFR2靶点靶向药试验，旨在为肿瘤患者提供更多治疗选择。本文将为您详细介绍这一临床试验，帮助您了解相关信息。

二、什么是FGFR2靶点靶向药？

FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，其异常激活与多种实体瘤的发生发展密切相关。FGFR2靶点靶向药通过特异性抑制FGFR2蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更高的治疗指数和更低的毒副作用。

三、临床试验的目的与意义

本次临床试验的目的是评估FGFR2靶点靶向药在实体瘤（不限癌种）患者中的疗效和安全性。通过临床试验，研究者将了解该药物对肿瘤细胞的抑制效果，以及患者对药物的耐受性。若临床试验取得成功，将为广大肿瘤患者提供一种新的治疗选择。

四、临床试验的招募对象

本次临床试验面向以下患者群体：

经病理学检查确认为实体瘤（不限癌种）的患者；

年龄在18-75岁之间；

肿瘤组织中FGFR2基因突变或扩增；

接受过至少一线系统性治疗，但肿瘤仍进展；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

五、临床试验的流程与安排

本次临床试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。以下是临床试验的简要流程：

筛选期：患者需接受相关检查，以确定是否符合临床试验的入选条件；

治疗期：患者将接受FGFR2靶点靶向药物治疗，期间需定期进行疗效评估和安全性监测；

随访期：治疗结束后，患者需定期回医院进行随访，以评估远期疗效和安全性。

六、参加临床试验的优势与风险

参加临床试验的患者将有机会接触到最新的抗癌药物，获得针对性的治疗。同时，临床试验将严格按照科学规范进行，确保患者的安全和权益。然而，临床试验也存在一定的风险，包括：

药物疗效不确定；

可能出现药物不良反应；

治疗过程中可能需要调整方案。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）FGFR2靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了一线希望。通过参加临床试验，患者将有机会获得最新的治疗手段，为生命续航。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答临床试验相关问题。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1 健康成年男性

2 年龄：18~45周岁（包括边界值）

3 体重：体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（包括边界值），受试者体重不低于 50 kg

4 自愿签署知情同意书

5 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验

排除标准

1 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血）、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者

2 眼科检查（眼压、眼底摄片及裂隙灯）异常且有临床意义者

3 十二导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（QTcF）>450 ms

4 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者

5 新型冠状病毒感染筛查：C反应蛋白异常且有临床意义，或新型冠状病毒核酸阳性者

6 筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（详见附录1）

7 筛选前14天内使用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂，如维生素、钙补充剂

8 有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史

9 既往患有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗死史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、扭转性室速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史（由遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死表明）者

10 筛选期前6个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合；重大手术包括，但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、或切开活检或明显创伤性损伤的手术者

11 过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者；或经研究者判断可能会对试验药物或其辅料过敏者

12 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病

13 患有：2级腹泻；胃肠道功能损伤或显著影响TT-00420吸收的胃肠道疾病（如溃疡性疾病、无法控制的恶心，呕吐，腹泻，吸收不良综合征或小肠切除术等）

14 习惯性便秘或腹泻

15 酗酒或筛选期前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或筛选期时酒精呼气试验结果≥20 mg/dl

16 筛选期前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者，且在试验期间无法戒断者

17 滥用药物或筛选期前3个月使用过软毒品（如：大麻）或筛选期前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯丙胺类、苯环己哌啶等）；或筛选期尿药检测阳性

18 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，且在试验期间无法戒断者

19 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者试验前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸/腹部CT，或≥3次其他各类X射线检查）或者参加过放射性药物标记试验者

20 有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者

21 筛选期前3个月内参与过其他任何临床试验（包括药物和器械等临床试验）

22 筛选前1个月内接种过疫苗者或在试验期内计划接种疫苗者

23 试验期间及完成试验后1年内有生育或捐献精子计划者，或者不同意试验期间及试验完成后1年内受试者及其配偶应该采取严格的避孕措施者（详见附录3）

24 筛选期前3个月内曾有过失血或献血达400 mL者，或1个月内接受输血者

25 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者