【黔西南】神经内分泌瘤化疗药免费试验（免费用药）

本文概述了神经内分泌瘤的治疗现状及新药临床试验的重要性。神经内分泌瘤是一种罕见但治疗难度大的肿瘤，化疗药试验为患者提供了新的治疗手段。文章介绍了参与试验的标准、患者权益保障，并通过患者故事展示了试验带来的希望。同时，提醒读者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息，共同为患者续航生命。

【黔西南】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【黔西南】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤：一场无声的战争

神经内分泌瘤是一种起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤，它可以发生在身体的任何部位，但最常见的是胃肠道、胰腺和肺部。由于早期症状不明显，往往在发现时已经晚期，治疗难度较大。然而，随着医疗科技的不断发展，神经内分泌瘤的治疗方法也在不断创新。

二、神经内分泌瘤化疗药试验：新药临床试验的重要性

新药临床试验是药物研发的重要环节，它可以帮助研究人员评估新药的安全性和有效性。对于神经内分泌瘤患者来说，参与化疗药试验意味着有机会接触到最新的治疗手段，为自己争取更多生存希望。

三、神经内分泌瘤化疗药试验：招募患者的标准

参与神经内分泌瘤化疗药试验的患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为神经内分泌瘤患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过化疗或放疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与并签署知情同意书。

四、神经内分泌瘤化疗药试验：患者的权益保障

在神经内分泌瘤化疗药试验中，患者享有以下权益：

免费接受药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

试验期间的费用报销；

隐私保护；

退出试验的自由。

五、神经内分泌瘤化疗药试验：携手共创生命奇迹

神经内分泌瘤化疗药试验不仅为患者带来了新的治疗希望，也为医学研究提供了宝贵的数据。以下是几位参与试验的患者的故事：

患者张先生：今年45岁的张先生在得知自己患有神经内分泌瘤时，心情一度低落。但在了解到化疗药试验后，他毅然决定参与。经过一段时间的治疗，他的病情得到了明显改善，生活质量也有所提高。

患者李女士：李女士是一位50岁的母亲，她在试验中感受到了来自医护人员的关爱和专业治疗。她说：“参与试验让我重新找到了生活的希望，我会一直坚持，为生命而战！”

六、温馨提示：神经内分泌瘤化疗药试验，为生命续航

神经内分泌瘤化疗药试验为患者带来了新的治疗选择，也让更多患者看到了希望。如果您或您的亲友患有神经内分泌瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于神经内分泌瘤化疗药试验的信息。让我们携手共创生命奇迹，为患者带来更多希望和关爱！

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物