【呼和浩特】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验(解决方案患者招募)

吴倩倩

文章最后更新时间:2025-03-12 21:00:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了淋巴瘤作为一种严重恶性肿瘤的治疗挑战,并介绍了针对无靶点淋巴瘤患者的“靶点靶向药试验”。文章指出传统治疗方法的局限性及无靶点患者的治疗困境,强调了新型试验的优势,如提供新治疗选择、降低副作用、减轻经济负担。同时,指导患者如何参与试验,并鼓励通过全球好药网获取信息,为患者照亮治疗之路。摘要如下:本文探讨淋巴瘤无靶点治疗难题,介绍了通过临床试验为无靶点患者寻找靶向药物的新方法,旨在提供治疗新选择、减轻副作用和经济负担。文章详细说明了参与试验的途径,并倡导通过全球好药网了解最新信息,助力患者战胜疾病。

【呼和浩特】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【淋巴瘤】小分子靶向药|LP-168片治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究

药品名称:LP-168片

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:二线失败

适应症状:复发或难治性套细胞淋巴瘤(二线及以上)

项目优势:LP-168是麓鹏制药自主研发的具有高活性、超高选择性的新一代口服BTK抑制剂(BTKi),兼具以共价和非共价方式结合靶点的能力,临床前数据显示LP-168可以克服共价结合的BTK抑制剂(cBTKi)的获得性耐药。LP-168于2021年在中国和美国同步开展早期临床研究,已在多种B细胞淋巴瘤(如MCL、CLL/SLL等)观察到显著的疗效。

【呼和浩特】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种严重的恶性肿瘤,影响着全球众多患者的健康。在淋巴瘤的治疗过程中,靶向药物的出现为患者带来了新的希望。然而,部分淋巴瘤患者面临无靶点可用的困境,使得治疗变得更为复杂。本文将为您详细介绍“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”,帮助您了解这一新型治疗方法,为患者寻找治疗希望。

一、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验简介

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验,是指针对那些无法找到明确靶点的淋巴瘤患者,通过临床试验寻找适合其病情的靶向药物。这种试验旨在为这部分患者提供新的治疗选择,提高治疗效果。

二、无靶点淋巴瘤患者的困境

1. 传统治疗方法的局限性:对于无靶点的淋巴瘤患者,传统治疗方法如化疗、放疗等,往往效果不佳,且副作用较大。

2. 靶向治疗药物的缺失:靶向治疗药物的出现,为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。然而,对于无靶点患者,现有靶向药物难以发挥疗效。

3. 治疗费用高昂:无靶点淋巴瘤患者的治疗费用较高,给患者及其家庭带来了巨大的经济压力。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 提供新的治疗选择:通过临床试验,为无靶点淋巴瘤患者寻找适合的靶向药物,提高治疗效果。

2. 降低治疗副作用:相较于传统治疗方法,靶向治疗药物副作用较小,有利于提高患者的生活质量。

3. 减轻经济负担:通过临床试验,患者有机会获得免费或部分免费的靶向药物治疗,减轻家庭经济压力。

四、如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验

1. 了解临床试验信息:关注全球好药网(热线:400-119-1082),了解最新的淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生:在了解临床试验信息后,向专业医生咨询,了解是否符合参与条件。

3. 参与临床试验:在符合条件的情况下,积极参与临床试验,为治疗淋巴瘤寻找希望。

五、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验,为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过关注全球好药网(热线:400-119-1082),了解最新的临床试验信息,积极参与试验,患者们将有望找到适合自己的治疗方法,重拾健康生活。让我们一起为淋巴瘤患者照亮前行之路,助力他们战胜病魔!

入选标准

用药周期

LP-168片的规格:25mg、100mg;用法用量:每日空腹服用,150mg LP-168随约240ml水同服,并尽可能在每日的固定时间服药。用药时程:每日一次服用至疾病进展或不良反应无法耐受。

入排:

1 年龄>=18周岁,性别不限。

2 按照2017年修订版WHO淋巴瘤分类标准,经病理确诊为套细胞淋巴瘤(MCL)。

3 至少具有一个可测量病灶。

4 既往接受过含抗CD20单抗的治疗方案和至少一种BTK抑制剂治疗均失败或缓解后复发或不耐受的受试者;或使用BTK抑制剂治疗失败或复发或不耐受,且不适合接受含抗CD20单抗的治疗方案治疗的受试者

5 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2。

6 受试者预期生存≥12周。

7 受试者需要有足够的凝血功能、肝肾功能和血象。

8 既往抗肿瘤治疗的毒性反应及外科手术并发症按照NCI CTCAE 5.0缓解至≤1 级。

9 所有入组受试者均应在整个治疗期间及治疗结束后90天内采取医学认可的避孕措施,必须为非哺乳期;男性受试者应避免在研究期间以及研究药物最后一次服用后90天内捐献精子

10 受试者须愿意接受方案规定的骨髓检查。

11 自愿入组并签署知情同意书,并理解且同意遵循试验治疗方案和访视计划。

排除标准

1 原发中枢神经系统(CNS)淋巴瘤或淋巴瘤累及中枢神经系统。

2 对于LP-168及其任一辅料过敏者。

3 接受过非共价结合BTK抑制剂治疗。

4 首次用药前4周内或间隔5个半衰期内(按两者中更短者计算)接受过抗肿瘤化疗、靶向治疗、生物治疗和/或免疫治疗的抗肿瘤治疗;任何种类的临床研究治疗;进行过大手术或严重外伤的受试者。

5 首次用药前2周内接受过具抗肿瘤效果的糖皮质激素治疗;以抗肿瘤为目的的中草药治疗;治疗MCL为目的的局部放射治疗;强效或中效的CYP3A4/5抑制剂和诱导剂、OATP1B1/OATP1B3敏感底物;已知引起QTc间期延长或扭转性室速的所有药物。

6 需要在研究期间使用强效或中效CYP3A 抑制剂或诱导剂、OATP1B1/ OATP1B3敏感底物、质子泵抑制剂和全身使用的糖皮质激素的受试者。

7 计划首次服用研究药物前90天内接受过嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的受试者。

8 计划首次服用研究药物前90天内接受过自体干细胞移植的受试者;接受过异体干细胞移植的受试者。

9 过去2年内曾患有除MCL以外的其它恶性肿瘤,但经过根治性治疗已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、局限性鳞状细胞癌除外。

10 存在任何严重的和/或未被控制的系统性疾病。

11 筛选期心电图显示明显异常。

12 心功能不佳,符合纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级或心脏超声检查显示左室射血分数LVEF<50%。

13 在计划的首次用药前180天内有脑梗塞、颅内出血、心肌梗塞发病史。

14 未被控制的系统性活动性细菌、真菌或病毒等感染。

15 任何影响受试者吞服药物的情况。

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