【钦州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了一项面向实体瘤患者的无靶点要求免疫治疗试验，该试验利用患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞，不受肿瘤类型限制，为更多患者提供了治疗机会。试验具有广泛适用性、个体化治疗和较低副作用等优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解试验详情，为自己争取更多生存机会。

【钦州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【钦州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

在抗癌斗争中，每一项新技术的出现都为患者带来新的希望。今天，我们要介绍的是一项面向实体瘤（不限癌种）患者的免疫治疗试验，它无需特定的靶点，为众多肿瘤患者开启了新的治疗之门。以下是关于这一试验的详细介绍。

什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体组织的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。传统的癌症治疗通常需要针对特定的基因突变或分子靶点，但并非所有患者都有明确的靶点。而无靶点要求的免疫治疗试验，正是为了解决这一问题。

这种免疫治疗利用患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。通过激活或增强免疫细胞的功能，帮助身体识别并消灭癌细胞。这种治疗方式不受肿瘤类型的限制，为更多患者提供了治疗机会。

试验的优势与特点

实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验具有以下几个显著优势：

广泛适用性：不受肿瘤类型的限制，无论是哪种实体瘤，患者都有机会参与。

个体化治疗：根据患者的具体情况，量身定制治疗方案，提高治疗效果。

较低副作用：与传统化疗相比，免疫治疗的副作用相对较低，患者的生活质量得到更好的保障。

参与试验的条件

想要参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验，患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者。

年龄在18至75岁之间。

无明显禁忌症，如严重的心脏病、肝脏病等。

愿意接受并配合治疗。

如何参与试验？

如果您或您的亲友符合上述条件，有意愿参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验，可以联系以下方式：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

专业的咨询团队将为您提供详细的试验信息，包括试验流程、费用、潜在风险等，帮助您做出明智的决策。

温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的希望。它不仅拓宽了治疗范围，还降低了治疗副作用，为患者提供了更多的治疗选择。如果您符合条件，不妨勇敢尝试，为自己争取更多的生存机会。

请记住，全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们在这里为您提供最专业的抗癌新药信息和临床招募服务。愿每一位患者都能找到属于自己的治疗希望，战胜病魔，重获健康！

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。