【钦州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中常见的KRAS基因突变及其对疾病的影响，强调了靶向治疗在癌症治疗中的重要性。目前，全球多家医疗机构正在开展针对KRAS基因突变的靶向药物治疗试验，评估新型靶向药物对患者的疗效和安全性。文章还提供了患者招募信息及参与试验的优势，并鼓励符合条件的患者参与，为抗癌事业贡献力量。

【钦州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【钦州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS基因突变

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。在NSCLC的治疗中，基因突变类型的识别至关重要。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，大约有25%的NSCLC患者携带KRAS基因突变。这一突变使得肿瘤细胞生长失控，导致疾病恶化。

二、靶向治疗的重要性

靶向治疗是近年来癌症治疗领域的一大突破，它通过针对癌细胞的特定基因或蛋白，精准打击肿瘤细胞，从而减少对正常细胞的损害。与非靶向治疗相比，靶向治疗具有更高的疗效和更好的耐受性，为患者带来了新的治疗选择。

三、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验

为了探索针对非小细胞肺癌KRAS基因突变的靶向治疗，目前全球多家医疗机构正在开展【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】。该试验旨在评估新型靶向药物对KRAS基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

四、试验药物简介

本次试验的药物是一款针对KRAS基因突变的新型靶向药，通过特异性抑制KRAS蛋白的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长信号，达到抑制肿瘤生长的目的。早期研究显示，该药物在体外和体内实验中均表现出了显著的抗肿瘤活性。

五、患者招募信息

为了评估该药物在临床实践中的效果，目前试验正在全球范围内招募符合条件的患者。以下是患者招募的基本条件：

年龄18-75岁，性别不限；

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

基因检测证实存在KRAS基因突变；

未曾接受过针对KRAS基因突变的靶向治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

六、参与试验的优势

参与【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】的患者将有机会获得以下优势：

免费使用新型靶向药物；

专业的医疗团队提供全程跟踪和指导；

获得全球最新的抗癌药物治疗信息；

为非小细胞肺癌治疗研究贡献自己的力量。

七、咨询热线

如果您或您的亲友符合招募条件，并对【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，并协助您进行报名。

八、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为KRAS基因突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的治疗机会，还能为全球抗癌事业贡献力量。让我们一起携手，为生命加油，为健康而努力！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。