【黔南】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

肺癌PD-L1免疫治疗试验旨在为肺癌患者提供新型治疗选择，通过激活自身免疫系统，实现针对性治疗，降低副作用。试验招募18-75岁、未经PD-L1治疗、无严重器官损害的非小细胞肺癌患者。参与试验可获新药治疗机会，为后续治疗提供参考，并推动我国肺癌治疗研究。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询热线或前往临床试验医院了解试验信息。

【黔南】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌026】比较 MK-7684 联合帕博利珠单抗作为复方制剂（MK-7684A） 与帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 阳性的转移性非小细胞肺癌 受试者一线治疗的 III 期、多中心、随机、双盲研究

药品名称： MK-7684

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗

项目优势：/默沙东 研发（中国）有限公司

【黔南】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

一、肺癌PD-L1免疫治疗试验简介

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。近年来，PD-L1免疫治疗作为一种新型抗肿瘤疗法，在肺癌治疗领域取得了显著成果。肺癌PD-L1免疫治疗试验旨在为肺癌患者提供一种全新的治疗选择，帮助患者延长生存期，提高生活质量。

二、PD-L1免疫治疗的优势

PD-L1免疫治疗具有以下优势：

针对性治疗：PD-L1免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，针对肿瘤细胞进行精准打击，降低对正常细胞的影响。

疗效显著：PD-L1免疫治疗在多项临床研究中表现出良好的疗效，部分患者实现了肿瘤缩小甚至消失。

副作用较小：与传统的化疗和放疗相比，PD-L1免疫治疗副作用较小，患者承受的痛苦相对较低。

三、肺癌PD-L1免疫治疗试验招募对象

肺癌PD-L1免疫治疗试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过PD-L1免疫治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与本研究，并签署知情同意书。

四、参与肺癌PD-L1免疫治疗试验的意义

参与肺癌PD-L1免疫治疗试验对患者有以下意义：

获得新药治疗机会：参与试验的患者有机会接受PD-L1免疫治疗，有望改善病情。

为后续治疗提供参考：试验结果将为患者后续治疗提供科学依据。

推动肺癌治疗研究：患者的参与将为肺癌治疗研究提供宝贵数据，助力我国肺癌治疗技术的发展。

五、如何参与肺癌PD-L1免疫治疗试验

如果您或您的家人符合招募条件，可以通过以下方式参与肺癌PD-L1免疫治疗试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

前往临床试验医院进行咨询，了解试验流程及注意事项；

在医生的建议下，签署知情同意书，参与试验。

六、温馨提示

肺癌PD-L1免疫治疗试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得新型治疗手段，还能为我国肺癌治疗研究贡献力量。如果您符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，为生命续航，共筑希望之路。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的 IV 期 NSCLC

2.根据 RECIST 1.1 评估确定存在可测量疾病

3.确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征

4.提供肿瘤组织供中心实验室使用 IHC 评估，表明肿瘤组织的肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1%(TPS≥1%)

5.提供已签署知情同意书时年龄≥18 岁

6.随机分组前 7 天内的 ECOG PS 为 0 或 1

7.预期寿命至少为 3 个月

8.女性受试者符合方案规定的避孕要求

9.由受试者(或合法代表，如适用)提供研究的书面知情同意

10.方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前 10天内采集

排除标准

1.已知有其他恶性肿瘤病史

2. 已接受针对其转移性 NSCLC 的既往全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗

3. 已接受抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或者直接作用于另一种刺激性或协同抑制性 T 细胞受体(例如，CTLA-4、OX-40、CD137)的药物的既往治疗

4. 先前已接受另一种靶向 TIGIT 受体途径的药物治疗

5. 在研究干预开始前 2 周内已接受放疗。受试者的所有放射治疗相关的毒性必须已恢复，不需要皮质类固醇且没有放射性肺炎

6. 在研究干预的首次给药前 30 天内已接种活疫苗或减活疫苗。允许接种灭活疫苗

7. 目前正在参与或已经参与研究性药物的研究，或在研究干预的首次给药前 4 周内使用了研究性器械

8. 存在已知的活动性或未治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。先前接受治疗的脑转移的受试者可参与研究，前提是在研究干预的首次给药前通过重复成像(注：重复成像应在研究筛选期间进行)确定为在影像学上稳定(即，无进展证据)至少 4 周、在临床上稳定且无需类固醇治疗至少 14 天

9. 对 MK-7684A 或帕博利珠单抗和/或任何辅料有重度超敏反应(≥3 级)

10. 存在活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要全身治疗

11. 诊断为免疫缺陷或在研究药物首次给药前 7 天内接受长期全身类固醇治疗(剂量超过 10 mg/天泼尼松当量)或任何其他形式的免疫抑制治疗

12. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症病史或目前有肺部炎症

13. 具有间质性肺疾病已知病史。NSCLC 的淋巴管扩散并不排除在外

14. 存在需要全身治疗的活动性感染

15. 已知有 HIV 感染史。不需要 HIV 检测，除非当地卫生机构强制要求

16. 已知有乙型肝炎(定义为 HBsAg 阳性)或已知的活动性丙型肝炎病毒(定义为检出 HCV RNA[定性])感染的病

17. 存在被治疗研究者视为有可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间的参与、或不符合受试者参与研究的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室检查异常的历史或当前证据

18. 存在已知的精神障碍或药物滥用，会干扰受试者配合研究要求的能力

19. 如果受试者进行了大手术，受试者必须在开始研究干预之前已从手术和/或任何手术并发症中充分恢复

20. 已接受异体组织/实质器官移植