【徐州】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文探讨了宫颈癌与HPV16的关系，以及免疫治疗作为一种新兴治疗策略的重要性。介绍了【宫颈癌hpv16免疫治疗试验】，旨在评估新型免疫治疗药物对宫颈癌的疗效和安全性。文章还详细说明了试验的招募条件和参与方式，呼吁患者积极参与，共同推进宫颈癌的防治研究。最后，提供了咨询热线，以帮助患者了解更多试验信息。

【徐州】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【徐州】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

一、宫颈癌与HPV16：一场无声的战争

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，每年约有50万女性被诊断出患有此病。其中，HPV16型病毒感染被认为是宫颈癌的主要病因之一。HPV16不仅增加了宫颈癌的风险，还可能引发其他相关癌症。因此，针对HPV16的免疫治疗试验，成为了抗击宫颈癌的一大希望。

二、免疫治疗：抗击宫颈癌的新策略

传统的宫颈癌治疗方法包括手术、放疗和化疗，但这些方法往往伴随着较大的副作用。近年来，免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，以其独特的机制和较低的副作用，在抗癌领域引起了广泛关注。免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，针对性地消灭癌细胞，为患者带来了新的治疗选择。

三、【宫颈癌hpv16免疫治疗试验】：为患者带来新希望

宫颈癌hpv16免疫治疗试验是一项针对HPV16型病毒感染的宫颈癌患者的临床研究。该试验旨在评估一种新型免疫治疗药物对宫颈癌的疗效和安全性。通过这项试验，研究人员希望为宫颈癌患者提供一种更有效、副作用更小的治疗手段。

四、试验招募：加入我们，共抗宫颈癌

目前，【宫颈癌hpv16免疫治疗试验】正在全球范围内招募患者。符合条件的患者将有机会接受新型免疫治疗药物的治疗，并在专业的医疗团队指导下进行全程跟踪和评估。以下是试验的主要招募条件：

年龄在18-65岁的女性；

经病理学检查确认为宫颈癌患者；

HPV16型病毒感染阳性；

未曾接受过免疫治疗或基因治疗；

具有良好的身体状态和器官功能。

如果您或您身边的人符合上述条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

五、携手共进：为宫颈癌患者照亮前行之路

宫颈癌hpv16免疫治疗试验的开展，不仅为宫颈癌患者带来了新的治疗选择，也为科研人员提供了宝贵的临床数据。我们相信，通过全球范围内的共同努力，这项试验将为宫颈癌的防治带来重要突破。

在此，我们呼吁广大宫颈癌患者积极参与【宫颈癌hpv16免疫治疗试验】，共同为抗击宫颈癌贡献力量。同时，也感谢全球好药网为广大患者提供的信息交流平台，让更多的患者了解并参与到这项试验中来。

六、温馨提示

宫颈癌hpv16免疫治疗试验，为宫颈癌患者开启了一扇希望之门。让我们携手共进，共创抗癌新篇章。如果您有任何疑问或需要进一步了解试验信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起为宫颈癌患者照亮前行之路！

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。