【黔南】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了淋巴瘤BTK化疗药试验，一种新型靶向治疗药物BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的安全性和有效性评估。该试验为患者提供了新的治疗选择，具有高度选择性、显著疗效和良好的安全性。符合条件的患者可通过电话400-119-1082参与试验，共同为战胜淋巴瘤而努力。试验旨在为淋巴瘤患者带来更多治疗可能性，重拾生命之光。

【黔南】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【黔南】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、什么是淋巴瘤BTK化疗药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型靶向治疗药物，在淋巴瘤治疗中展示了显著的疗效。淋巴瘤BTK化疗药试验，即是在全球范围内开展的临床研究，旨在评估这种新型药物在治疗淋巴瘤方面的安全性和有效性。

二、为何淋巴瘤BTK化疗药试验如此重要？

淋巴瘤是一种严重的疾病，对患者的生命健康构成威胁。目前，尽管已有多种治疗手段，但仍有部分患者疗效不佳。BTK抑制剂作为一种新型药物，具有高度的选择性和针对性，有望为这部分患者带来新的治疗选择。淋巴瘤BTK化疗药试验的重要性在于，它为患者提供了更多治疗的可能性，让生命之光重新照亮他们的生活。

三、参与淋巴瘤BTK化疗药试验的条件

1. 确诊为淋巴瘤的患者；
2. 年龄在18-75岁之间；
3. 未接受过BTK抑制剂治疗或对其他治疗手段无效；
4. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

四、淋巴瘤BTK化疗药试验的优势

1. 高度选择性：BTK抑制剂具有高度的选择性，能够精确作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 显著疗效：临床前研究和早期临床试验表明，BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中具有显著的疗效，为患者带来了新的希望。

3. 安全性良好：目前的研究数据显示，BTK抑制剂的安全性良好，患者耐受性较好。

五、如何参与淋巴瘤BTK化疗药试验？

如果您或您的亲友符合参与条件，可以通过以下方式联系我们：
电话咨询：400-119-1082
我们将为您详细介绍临床试验的相关信息，协助您完成报名流程。

六、温馨提示

淋巴瘤BTK化疗药试验为淋巴瘤患者带来了一线希望。通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗手段，重拾生命之光。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为战胜淋巴瘤而努力。如果您有任何疑问或需要帮助，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应