【内江】胃癌靶向药免费试验(解决方案患者招募)

余建宇

文章最后更新时间:2025-01-17 07:40:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了胃癌的现状及治疗困境,指出传统治疗方法的局限性,并介绍了靶向治疗作为新型治疗手段的应用。同时,文章强调了胃癌靶向药试验的重要性,包括研究新型靶向药物在胃癌治疗中的应用价值,以及患者临床招募的重要环节。最后,文章提供了参与胃癌靶向药试验的条件和方法,呼吁患者积极关注并参与,为医学研究和胃癌治疗贡献力量。摘要如下:胃癌是全球常见恶性肿瘤,我国发病率与死亡率居恶性肿瘤前列。传统治疗存在局限,靶向治疗渐成热点。胃癌靶向药试验旨在评估药物疗效与安全性,患者临床招募是其关键环节。符合条件的患者可通过全球好药网等途径参与试验,为战胜胃癌贡献力量。

【内江】胃癌靶向药免费试验

项目名称:【胃癌】评估HEC81885对甲苯磺酸盐在晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放性I期临床试验

药品名称:HEC81885

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:标准治疗失败晚期实体瘤(二线及以上)

项目优势:HEC81885对甲苯磺酸盐是广东东阳光药业有限公司研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,多项研究结果表明,多靶点药物的治疗效果优于单靶点药物,多靶点抑制肿瘤信号转导是肿瘤防治药物重要的研究方向。

【内江】胃癌靶向药免费试验

一、胃癌现状及治疗困境

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,具有高发病率和高死亡率的特点。在我国,胃癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤前列。传统胃癌治疗方法主要包括手术、化疗和放疗,但这些方法在治疗过程中存在一定局限性,许多患者面临着复发和转移的风险。

随着现代医学的发展,靶向治疗作为一种新型治疗手段,逐渐成为胃癌治疗领域的热点。靶向药物通过针对肿瘤细胞的特定分子靶点,实现对肿瘤细胞的精准打击,降低对正常组织的损害。

二、胃癌靶向药试验的意义

胃癌靶向药试验是研究新型靶向药物在胃癌治疗中的应用价值,为患者提供更有效、更安全的治疗方案。通过临床试验,研究人员可以评估药物的疗效、安全性及患者的耐受性,为未来胃癌治疗提供有力支持。

三、患者临床招募:胃癌靶向药试验的重要环节

1. 什么是患者临床招募?

患者临床招募是指研究人员在开展临床试验过程中,面向全社会公开征集符合试验条件的患者参与研究。对于胃癌靶向药试验而言,患者临床招募是其顺利进行的重要环节。

2. 参与胃癌靶向药试验的获益与风险

参与临床试验的患者有机会接触到最新的治疗方法,获得病情改善的可能。同时,研究人员会密切关注患者的病情变化,为患者提供专业的医疗服务。然而,临床试验也存在一定风险,如药物不良反应、疗效不佳等。

四、如何参与胃癌靶向药试验?

如果您或您的家人朋友患有胃癌,并符合以下条件,可以申请参加胃癌靶向药试验:

1. 经病理确诊为胃癌的患者;

2. 无法手术切除或术后复发、转移的患者;

3. 未经靶向治疗或对现有治疗方法无效的患者。

您可以通过以下方式了解并参与胃癌靶向药试验:

1. 拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多相关信息;

2. 关注全球好药网官方网站,实时了解临床试验进展;

3. 咨询您的就诊医院,了解是否有适合您的临床试验。

五、温馨提示

胃癌靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者不仅有机会获得更好的治疗效果,还能为医学研究做出贡献。在此,我们呼吁广大胃癌患者积极关注并参与胃癌靶向药试验,共同为战胜胃癌而努力。

如果您有任何疑问,请随时拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、年龄和性别:18周岁≤年龄≤80周岁,性别不限。

2、组织学或细胞学检查确诊,至少经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用于标准治疗的各型晚期实体肿瘤患者。

3、根据RECIST 1.1版,至少有一个可评估的肿瘤病灶(剂量扩展阶段受试者需至少有一个可测量的肿瘤病灶。注:既往放疗肿瘤病灶一般不视为可测量病灶,仅在放疗后出现明确进展时方可视为可测量)。

4、扩展阶段受试者需能够提供肿瘤组织3-5µm厚度切片5~15张用于生物标记物检测(若受试者无法提供足够的的肿瘤组织切片用于任何检测,需经研究者与申办者讨论后决定是否同意入组)。

5、从之前治疗的毒性反应中恢复(依据NCI CTCAE 5.0分级≤1级,研究者判断无安全风险的毒性除外,如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等)。

6、ECOG评分为0或1分;预期生存时间≥12周。

排除标准

1、既往接受过足剂量c-Met【Capmatinib(卡马替尼)、Tepotinib(特泊替尼)、Savolitinib(塞沃替尼)、谷美替尼、BPI-9016M、Rybrevant 、ABBV-399等】或Axl靶点(如XZB-0004、BGB324)抑制剂治疗失败的患者

2、首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗(如免疫检查点抑制剂、CAR-T等)等抗肿瘤药物治疗,除外以下几项;

a. 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用试验药物前6周内;

b. 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用试验药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长的为准);

c. 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用试验药物前2周内。

3、首次使用试验药物前4周内接受活疫苗(包括减毒活疫苗)和/或计划参加试验后接受活疫苗者。

4、首次使用试验药物前4周内,接受过其他未上市的临床研究药物或治疗。

5、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组。

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