【五家渠】癌症CD19免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了癌症治疗中免疫治疗的重要进展，特别聚焦CD19免疫治疗试验。CD19免疫治疗通过激活患者免疫系统，精准攻击带有CD19的癌细胞，具有靶向性强、效果显著、安全性好的优势。目前，全球范围内针对CD19免疫治疗试验的临床招募正在开展，我国也有医疗机构参与。文中还提供了参与试验的途径及温馨提示。

【五家渠】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【五家渠】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、概述

在癌症治疗的漫长历程中，科学家们始终在不断探索新的治疗方法和药物。近年来，免疫治疗作为一种全新的治疗手段，在癌症治疗领域取得了显著的成果。其中，针对CD19靶点的免疫治疗试验备受关注。本文将为您详细解读癌症CD19免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解更多治疗信息。

二、什么是CD19免疫治疗试验？

CD19免疫治疗试验是一种针对CD19靶点的免疫疗法。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，它在B细胞发育和分化过程中起着关键作用。CD19免疫治疗试验通过激活患者自身的免疫系统，攻击和杀死带有CD19的癌细胞，从而达到治疗癌症的目的。

三、CD19免疫治疗试验的优势

CD19免疫治疗试验具有高度的靶向性，能够精准识别并攻击带有CD19的癌细胞，减少对正常细胞的损害。

CD19免疫治疗试验在多种癌症类型中取得了显著的疗效，尤其是对于复发或难治性的癌症患者。

CD19免疫治疗试验相对于传统化疗和放疗，具有较好的安全性，副作用较小。

四、癌症CD19免疫治疗试验的临床招募

目前，全球范围内针对CD19免疫治疗试验的临床招募正在进行中。我国也有多家医疗机构参与了这一试验。以下是关于癌症CD19免疫治疗试验临床招募的相关信息：

招募对象：患有CD19阳性的恶性血液肿瘤患者，如急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。

入选条件：年龄在18-70岁，无明显心、肝、肾功能损害，无其他严重疾病。

排除条件：患有其他类型肿瘤，对CD19免疫治疗药物过敏，孕妇及哺乳期妇女等。

五、如何参与癌症CD19免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下途径参与癌症CD19免疫治疗试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

联系您所在地区的医疗机构，咨询相关事宜。

关注全球好药网官方网站和微信公众号，获取最新试验动态。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，提高生活质量。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验，如果您有任何疑问，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。