【邯郸】实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了VEGFR靶点靶向治疗作为一种创新的癌症治疗方法，并介绍了正在全球范围内进行的【实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药试验】。文章详细解释了VEGFR靶点靶向药的作用机制、试验目的、招募条件及参与流程。参与试验不仅为患者提供新治疗选择，还有助于推动癌症治疗领域进步。符合条件的患者可勇敢尝试，为生命增添可能。咨询热线：400-119-1082。

【邯郸】实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】国产双靶点抑制剂DDR1/VEGFR大评价K-13治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床试验

药品名称：K-13

基因分型：靶向药

突变基因：VEGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤

项目优势：K-13是DDR1/VEGFR双抑制剂。主要针对盘状结构域受体1（DDR1）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制肿瘤血管生成，还可以解除肿瘤微环境中的免疫抑制，抑制肿瘤的生长、侵袭和转移。

【邯郸】实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药免费试验

一、概述

在人类与癌症的斗争中，靶向治疗作为一种创新的癌症治疗方法，正日益受到关注。VEGFR（血管内皮生长因子受体）作为肿瘤生长和扩散的关键因子，成为了研发新药的重要靶点。如今，【实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药试验】正在全球范围内招募患者，为众多癌种患者带来新的治疗希望。若您或您的亲友正面临癌症的挑战，不妨了解这一试验，为生命增添一份可能。

二、什么是VEGFR靶点靶向药？

VEGFR是细胞表面的一种受体，与血管生成密切相关。在许多实体瘤中，VEGFR的异常激活促进了肿瘤血管的生成，为癌细胞的生长提供了养分。VEGFR靶点靶向药通过特异性结合VEGFR，抑制肿瘤血管的生成，从而切断癌细胞的营养供应，达到抑制肿瘤生长的目的。

三、试验目的与意义

本次【实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药试验】旨在评估新型VEGFR靶向药物的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员将收集大量数据，为药物上市提供科学依据。对于患者而言，参与试验不仅有机会获得最新的治疗手段，还有助于推动癌症治疗领域的进步。

四、招募对象与条件

本次试验面向所有实体瘤（不限癌种）患者，包括但不限于肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。招募条件如下：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过VEGFR靶向治疗；

具有良好的身体状况，能够承受试验药物的治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的流程

参与【实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药试验】的流程如下：

通过电话或网站预约咨询，了解试验详情；

前往指定的医疗机构进行初步评估，包括病史询问、体格检查、实验室检查等；

符合条件者将进入试验组，接受VEGFR靶向药物治疗；

在治疗期间，患者需定期接受随访，包括疗效评估、不良反应监测等；

试验结束后，患者将继续接受随访，以确保药物效果的持久性和安全性。

六、患者权益保障

为确保患者的权益，本次试验严格遵守国家相关法律法规，遵循伦理原则。所有参与试验的患者都将获得以下保障：

免费提供试验药物；

免费进行相关检查；

专业医护人员全程跟踪指导；

试验结束后，为患者提供后续治疗建议。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药试验】为癌种患者提供了新的治疗选择，带来了新的希望。如果您或您的亲友符合招募条件，不妨勇敢地迈出这一步，为生命增添一份可能。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的咨询，共同为战胜癌症贡献力量。

入选标准

　1.　年龄18-80周岁(含边界值)，性别不限。

　2.　组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无有效治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

　3.　根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶;(I期剂量扩展阶段)根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶(位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展)。

　4.　ECOG体力评分0-1分。

　5.　预计生存时间3个月以上。

　6.　有充分的器官功能：

　7.　有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在首次使用研究药物前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。

　8.　受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

　　在首次使用研究药物前3周内接受过化疗或给药前4周内接受过放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：

　1.　亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内;

　2.　口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周内;

　3.　有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内。

　4.　在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

　5.　在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

　6.　在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;

　7.　除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗;短期使用糖皮质激素进行预防治疗(例如预防造影剂过敏)。

　8.　在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或者CYP3A4强效诱导剂;

　9.　肿瘤的组织病理类型为头颈部或肺鳞癌，或其他经研究者判断肿瘤病灶具有出血倾向者;

　10.　既往有肾病综合征病史。

　11.　既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。

　12.　既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等)。

　13.　具有临床症状的脑转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组。

　14.　有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者。

　15.　有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。

　16.　活动性乙型肝炎(HBsAg阳性且HBV-DNA>500IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500IU/ml时]);活动性丙型肝炎HCV抗体阳性但HCV-RNA。

　17.　目前患有间质性肺病者(除外不需要激素治疗的放射性肺纤维化)。

　18.　有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：

　19.　有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等;静息状态下，3次12导联心电图检查得出的平均QTcF>450ms;首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心血管事件;

　20.　美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥II级或左室射血分数(LVEF)<50%，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病;

　21.　临床无法控制的高血压(经治疗后，收缩压> 140 mmHg 和/或舒张压> 90 mmHg);

　22.　任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、难以纠正的低钾血症、先天性长QT综合症、长QT综合症家族史、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物。

　23.　首次给药前6个月内发生3级及以上出血事件;或目前存在≥2级出血或经研究者判断具有高出血风险的因素(如活动性消化道溃疡或食管静脉曲张)。

　24.　首次给药前6个月内发生胃肠道穿孔、腹腔瘘或腹腔内脓肿;或目前经研究者判断存在空腔脏器穿孔/瘘管形成的高风险因素(如肿瘤浸润空腔脏器壁外层)。

　25.　无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况(如慢性腹泻、肠梗阻等)。

　26.　患有出凝血性疾病或正在使用华法林、阿司匹林、低分子肝素及其他抗凝或抗血小板药物者(小剂量的预防性用药除外，如皮下注射肝素预防深静脉血栓、口服100mg阿司匹林片常规预防)。

　27.　临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

　28.　已知有酒精或药物依赖。

　29.　精神障碍者或依从性差者。

　30.　妊娠期或哺乳期女性。

　　研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加本临床研究