【赣州】实体瘤(不限癌种)MSLN细胞治疗免费试验(患者临床招募)

齐修远

文章最后更新时间:2025-03-31 20:40:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了癌症治疗的新进展,重点介绍了MSLN细胞治疗试验,一种基于生物技术的抗癌新疗法。该疗法通过提取和培养患者自身的免疫细胞,增强其对癌细胞的识别和杀伤能力,具有靶向性强、副作用小、适应症广等优势。文中还详细说明了参与MSLN细胞治疗试验的条件和方式,并鼓励符合条件的患者通过全球好药网进行咨询和报名。这一创新疗法为肿瘤患者带来了新的治疗希望。

【赣州】实体瘤(不限癌种)MSLN细胞治疗免费试验

项目名称:【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称:CAR-T【免疫治疗】

基因分型:细胞治疗

突变基因:Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:晚期实体瘤不限癌种

项目优势:若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法,接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导,并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【赣州】实体瘤(不限癌种)MSLN细胞治疗免费试验

一、 概述

癌症,这个曾经令人谈之色变的名词,随着医疗科技的不断发展,正在逐渐被人类攻克。在全球好药网这个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台上,我们始终致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息,帮助他们寻找治疗希望。今天,让我们一起来了解一下实体瘤(不限癌种)MSLN细胞治疗试验,这一具有划时代意义的抗癌新疗法。

二、 什么是MSLN细胞治疗试验?

MSLN细胞治疗试验是一种基于生物技术的抗癌新疗法。它通过提取患者自身的免疫细胞,进行体外培养和扩增,使其具备更强的识别和杀死癌细胞的能力,再将其重新输回患者体内,达到治疗癌症的目的。MSLN(Mesothelin)是一种在多种实体瘤中高表达的肿瘤相关抗原,因此,MSLN细胞治疗试验对于实体瘤(不限癌种)具有广泛的应用前景。

三、 MSLN细胞治疗试验的优势

与传统抗癌疗法相比,MSLN细胞治疗试验具有以下优势:

1. 靶向性强:

MSLN细胞治疗试验针对的是肿瘤细胞表面的特定抗原,因此,在杀死癌细胞的同时,对正常细胞的损伤较小。

2. 副作用小:

由于采用的是患者自身免疫细胞,因此,治疗过程中产生的副作用较小,患者耐受性良好。

3. 适应症广:

MSLN细胞治疗试验适用于多种实体瘤,不限癌种,为患者提供了更多治疗选择。

四、 参与MSLN细胞治疗试验的条件

如果您想参与实体瘤(不限癌种)MSLN细胞治疗试验,以下条件需要满足:

1. 年龄在18-75岁之间;2. 经病理学确诊为实体瘤患者;3. 肿瘤细胞表面MSLN表达阳性;4. 无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍;5. 具有良好的随访依从性。

五、 如何参与MSLN细胞治疗试验?

如果您满足以上条件,并希望参与实体瘤(不限癌种)MSLN细胞治疗试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、 温馨提示

实体瘤(不限癌种)MSLN细胞治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下,我们期待更多患者能够受益于这一创新疗法,战胜癌症,重拾健康生活。让我们携手共进,为抗击癌症而努力!

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发,或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常,即满足以下标准:

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合:HB≥90g/L,脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109,L<80x109,L,Alb,≥2.8g/L,dL,血清,血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准:TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移,ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN,内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液),结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发,不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌,其次前列腺癌,甲状腺癌,再次胰腺癌,肝癌,最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折,长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师,无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准,既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病,如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史,包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。

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