【随州】白血病CD19免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了白血病CD19免疫治疗试验，一种新型高效抗癌疗法，通过激活患者自身免疫系统消灭癌细胞。试验面向18-70岁确诊为急性淋巴细胞白血病的患者，具有高度靶向性，副作用小，疗效显著。试验流程包括报名、审核、面试、签署知情同意书等环节。参加试验的患者将获得国际领先治疗技术、专业医疗团队指导等优势。全球好药网开展此试验，为白血病患者提供新的治疗选择。

【随州】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【随州】白血病CD19免疫治疗免费试验

一、什么是白血病CD19免疫治疗试验？

白血病是一种由于骨髓中白血细胞异常增生而导致的血液系统恶性肿瘤。CD19免疫治疗是一种新型、高效的抗癌疗法，它通过激活患者自身的免疫系统来识别并消灭癌细胞。目前，全球好药网正在开展【白血病CD19免疫治疗试验】，旨在为白血病患者提供一种新的治疗选择。

二、为何选择CD19免疫治疗？

CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，它在多种类型的白血病中都有高表达。CD19免疫治疗利用这一特点，通过改造患者的免疫细胞，使其能够特异性地识别并攻击带有CD19的癌细胞。这种疗法具有高度靶向性，相较于传统化疗，副作用更小，疗效更为显著。

三、试验招募对象及条件

【白血病CD19免疫治疗试验】面向以下患者进行招募：

经病理学检查确诊为急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者；

年龄在18-70岁之间；

无严重心、肝、肾功能损害；

未接受过CD19免疫治疗；

愿意并能够遵守试验要求。

四、试验流程及注意事项

试验流程如下：

患者通过电话（400-119-1082）或官方网站报名，提交相关信息；

工作人员对患者信息进行审核，符合条件者将安排面试；

面试通过后，患者需签署知情同意书；

进行必要的检查，如血常规、生化检查等；

接受CD19免疫治疗，并定期随访。

需要注意的是，参加试验的患者需遵守医嘱，定期进行随访，并及时反馈治疗过程中的不良反应。此外，患者需保持良好的心态，积极配合治疗。

五、参加试验的优势

参加【白血病CD19免疫治疗试验】的患者将享受到以下优势：

接受国际领先的治疗技术，提高治愈率；

减轻病痛，提高生活质量；

获得专业的医疗团队全程指导；

为后续治疗提供有力支持。

六、温馨提示

全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，【白血病CD19免疫治疗试验】为广大白血病患者带来了一线希望。如果您或您的家人朋友符合招募条件，请及时联系我们（400-119-1082），让我们一起为生命加油，为健康而努力！

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。