【常州】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文主要探讨了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的困境与C-MET靶点的突破，强调了针对C-MET靶点的靶向药物研究对晚期NSCLC患者的临床意义。文章介绍了全球好药网正在招募符合条件的患者参与C-MET靶点靶向药试验，并提供免费治疗和专业医疗团队监测。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询报名。该试验旨在为晚期肺癌患者带来新的治疗希望。

【常州】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【常州】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与C-MET靶点的突破

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不典型，许多患者在确诊时已处于晚期，治疗难度较大。近年来，随着分子靶向药物研究的深入，针对特定靶点的治疗成为非小细胞肺癌治疗的新方向。其中，C-MET靶点的研究尤为引人注目。

二、什么是C-MET靶点靶向药试验？

C-MET是一种在多种肿瘤细胞中高表达的受体酪氨酸激酶，参与肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。研究发现，C-MET靶点的异常激活与非小细胞肺癌的发生发展密切相关。因此，针对C-MET靶点的靶向药物研究具有重要的临床意义。

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，旨在评估新型C-MET抑制剂的安全性和有效性，为晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

三、患者招募，共筑生命希望

为了推动非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的顺利进行，全球好药网现面向全球招募符合条件的患者。以下是招募详情：

年龄18-75岁，经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，且C-MET基因存在突变或扩增。

（1）未经系统性治疗或经过一线治疗后病情进展的患者。

（2）具有可测量的肿瘤病灶。

（3）身体一般状况良好，符合临床试验的其他要求。

即日起至招募满额为止。

四、参与试验，您将获得什么？

1. 免费接受新型C-MET靶点靶向药物的治疗。

2. 专业的医疗团队全程跟踪监测，保障患者安全。

3. 享受国内外最新的抗癌药物研究成果。

4. 为广大非小细胞肺癌患者探索新的治疗途径，共筑生命希望。

五、如何报名参加试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的报名信息和咨询服务。

六、温馨提示

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手专业医疗团队，致力于为患者提供最前沿的抗癌药物信息，助力患者战胜病魔。让我们共同期待这款新型靶向药物能为非小细胞肺癌患者带来更好的生活质量和生存期。

再次提醒，如果您想了解更多关于非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。