【贵港】白血病BTK化疗药免费试验（临床研究招募）

本文探讨了白血病及其治疗方法，重点介绍了BTK抑制剂在治疗白血病中的应用及BTK化疗药试验的重要性。文章指出，BTK抑制剂作为一种新型靶向治疗药物，已展现出良好疗效；临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节，对患者而言意味着新治疗机会。文章还提供了参与临床试验的途径和注意事项，呼吁患者关注并参与试验，共同为抗击白血病贡献力量。

【贵港】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【贵港】白血病BTK化疗药免费试验

一、白血病与BTK抑制剂

白血病，一种我们耳熟能详的血液系统恶性肿瘤，以其高发病率、高死亡率的特点让人们谈之色变。近年来，随着医疗技术的不断进步，白血病的治疗方法也在不断更新。其中，BTK抑制剂作为一种新型靶向治疗药物，已经在治疗某些类型的白血病中展现出了良好的疗效。

二、什么是BTK化疗药试验？

BTK化疗药试验，即布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的临床试验。这种药物通过抑制BTK的活性，从而阻断白血病细胞的生长和扩散。目前，全球范围内已有多种BTK抑制剂上市或处于临床试验阶段，为白血病患者带来了新的希望。

三、临床试验的重要性

临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节。通过临床试验，医生和研究人员可以了解新药在人体中的反应，为药物上市提供科学依据。对于白血病患者来说，参与BTK化疗药试验意味着有机会接受最新的药物治疗，提前享受到科技带来的福利。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友患有白血病，并希望了解和参与BTK化疗药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息，并协助您了解是否符合临床试验的入组条件。

五、临床试验的注意事项

1. 了解试验目的：在参与临床试验前，了解试验的目的、流程和可能的风险是非常重要的。

2. 充分沟通：与医生充分沟通，确保自己的病情、需求和期望得到充分表达。

3. 严格遵循医嘱：在试验过程中，严格按照医生的要求进行治疗和随访，以确保试验结果的准确性。

4. 维权意识：了解自己在试验中的权益，如遇到问题，可及时向医生或相关部门反映。

六、总结

白血病BTK化疗药试验为白血病患者带来了新的治疗选择。随着医疗技术的不断发展，相信在不久的将来，更多新型药物将问世，为抗击白血病提供有力武器。在此，我们呼吁广大患者关注并积极参与临床试验，共同为战胜白血病贡献力量。

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应