【玉林】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文探讨了HER2与非小细胞肺癌的关系，介绍了HER2靶点靶向药试验的目的、重要性及患者招募信息。该试验旨在寻找高效、副作用小的治疗手段，验证靶向药物对HER2阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性。符合条件的患者将有机会获得最新治疗，为科研和治疗贡献力量。目前试验已取得积极成果，为患者带来新的治疗希望。如需了解更多，请拨打热线400-119-1082。

【玉林】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【玉林】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解HER2与非小细胞肺癌的关系

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2（人类表皮生长因子受体2）基因的过度表达或突变，在部分患者中是驱动肿瘤生长的关键因素。HER2靶点的靶向药物，为这类患者带来了新的治疗选择和希望。

二、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2靶点靶向药试验是指通过临床试验，评估针对HER2基因过度表达或突变的非小细胞肺癌患者使用特定靶向药物的疗效和安全性。这些药物通过精确打击肿瘤细胞的生长信号，旨在有效抑制肿瘤的发展。

三、试验的重要性与目的

本次非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的开展，旨在寻找更加高效、副作用更小的治疗手段，为患者提供更多的治疗选择。通过临床试验，研究人员可以：

验证靶向药物对HER2阳性非小细胞肺癌的疗效

评估药物的安全性，了解可能出现的副作用

探索最佳用药方案和剂量

四、患者招募信息

为了推进这一重要试验，现正面向全球招募符合条件的非小细胞肺癌患者。以下是患者招募的基本条件：

经病理学确诊为HER2阳性的非小细胞肺癌患者

年龄在18-75岁之间

未曾接受过针对HER2的靶向治疗

具备良好的身体状态和器官功能

如果您或您身边的人符合以上条件，欢迎咨询我们的热线电话400-119-1082，了解更多详情。

五、参与试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验的患者，将有机会：

获得最新的靶向药物治疗

接受专业医疗团队的密切关注和个性化治疗

为非小细胞肺癌的科研和治疗贡献力量

六、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的进展

目前，非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验已经在全球范围内展开，并取得了初步的积极成果。试验药物在抑制肿瘤生长、延长生存期方面显示出良好的潜力。研究人员正在努力探索最佳的治疗方案，以期造福更多患者。

七、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅能获得最新的治疗手段，还能为抗击癌症的科研事业贡献力量。如果您符合条件，或想了解更多信息，请拨打我们的咨询热线400-119-1082。让我们一起，为生命之光再续希望。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶