【苏州】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了HER2靶点与实体瘤的关系，以及HER2靶点靶向药物在治疗实体瘤中的应用前景。文章阐述了此类药物试验的目的、意义、患者招募流程，以及试验的优势与挑战。通过参与试验，患者可提前接触新型靶向药物，提高治疗效果，降低副作用。全球好药网提供最新抗癌药物信息和临床招募信息，助力患者找到合适治疗方案。

【苏州】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【苏州】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、了解HER2靶点与实体瘤的关系

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种存在于细胞表面的蛋白质，它在细胞生长、分裂和修复中发挥着重要作用。当HER2基因发生突变或过度表达时，会导致细胞异常增殖，进而引发肿瘤。HER2靶点靶向药物正是针对这一机制研发的，它能够特异性地结合并抑制HER2，从而抑制肿瘤的生长。

实体瘤是一种起源于器官上皮组织的恶性肿瘤，包括乳腺癌、肺癌、胃癌等多种癌症。研究发现，HER2在多种实体瘤中存在异常表达，这使得HER2靶点靶向药物在治疗这些癌症中具有广泛的应用前景。

二、HER2靶点靶向药试验的目的与意义

HER2靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员可以了解药物在人体内的药代动力学和药效学特性，为患者提供更加精准的治疗方案。

此类试验的意义在于：

提高药物治疗效果：与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药物具有更高的选择性和特异性，能够更有效地抑制肿瘤生长。

降低副作用：由于靶向药物对正常细胞的损伤较小，患者在使用过程中可能会面临更低的副作用风险。

拓宽治疗范围：HER2靶点靶向药物的成功研发将为更多实体瘤患者提供治疗希望，拓宽了治疗范围。

三、患者招募与参与流程

为了确保临床试验的严谨性和科学性，患者招募需要遵循一定的流程。以下是参与HER2靶点靶向药试验的基本步骤：

了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解试验的相关信息，包括药物名称、试验目的、适应症等。

筛选合格患者：研究人员会对患者进行详细的筛选，包括病史、肿瘤类型、基因检测等，以确保患者符合试验要求。

签署知情同意书：患者需在充分了解试验内容、风险和收益后，签署知情同意书。

参与试验：患者按照试验方案接受药物治疗，并定期进行随访和检查。

四、HER2靶点靶向药试验的优势与挑战

HER2靶点靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：通过针对HER2靶点的特异性抑制，提高药物治疗效果。

个体化治疗：根据患者基因检测结果选择合适的药物，实现个体化治疗。

疗效可评估：通过临床试验，研究人员可以客观评估药物治疗效果，为患者提供更有针对性的治疗方案。

然而，此类试验也面临一定的挑战：

药物研发周期长：新药研发需要经过严格的临床试验，周期较长。

治疗费用高：靶向药物的价格相对较高，可能给患者带来一定的经济负担。

副作用风险：虽然靶向药物副作用较小，但仍有部分患者可能出现不良反应。

五、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以提前接触到新型靶向药物，提高治疗效果，降低副作用。全球好药网（热线：400-119-1082）致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，助力患者找到适合自己的治疗方案。让我们携手共进，为战胜癌症贡献力量！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶