【】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了白血病作为一种严重血液系统恶性肿瘤对患者生命健康的威胁，并介绍了无靶点白血病患者在靶向治疗中的新希望。文章详细讲解了无靶点要求靶点靶向药试验的概念、必要性、优势及参与方式。研究表明，该试验为无靶点白血病患者提供了高度个性化的治疗方案，具有安全性和显著疗效。符合条件的患者可通过专业途径参与试验，为生命续航。

【海南】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【白血病】TQB2618注射液联合去甲基化药物在复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验

药品名称：TQB2618注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者

项目优势：TQB2618是一种TIM3受体单克隆抗体，与细胞外TIM3的胞外区结合，阻断TIM3与其配体的结合，从而抑制TIM3的下游信号转导，使TIM3失活抑制免疫细胞。本研究旨在评价TQB2618注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学参数和抗肿瘤作用 作者：Insight数据库 链接：https://xueqiu.com/9473342709/213958780 来源：雪球 著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。 风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。

【海南】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，影响着患者的生命健康。靶向治疗作为近年来癌症治疗领域的重大突破，为众多患者带来了希望。然而，对于无靶点的白血病患者来说，找到合适的治疗方法一直是个难题。本文将为您详细介绍白血病无靶点要求靶点靶向药试验，帮助您了解这一新治疗手段。

一、什么是白血病无靶点要求靶点靶向药试验？

白血病无靶点要求靶点靶向药试验，顾名思义，是针对无明确基因突变靶点的白血病患者开展的一种靶向药物临床试验。该试验旨在寻找能够针对无靶点患者的有效治疗药物，从而提高治疗效果，降低副作用。

二、为什么无靶点白血病患者需要靶向治疗？

传统的白血病治疗方法包括化疗、放疗和造血干细胞移植等，但这些方法对患者的身体损伤较大，且疗效有限。靶向治疗则具有高度的选择性，能够精准打击癌细胞，减少对正常细胞的影响。对于无靶点的白血病患者来说，靶向治疗有望成为他们的新希望。

三、白血病无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 高度个性化

针对无靶点白血病患者，试验药物将根据患者的具体病情和基因特点进行筛选，实现高度个性化的治疗方案。

靶向治疗相较于传统治疗方法，对正常细胞的损伤较小，毒副作用较低。

临床试验表明，靶向治疗在无靶点白血病患者中的有效率较高，有助于延长生存期。

该试验适用于各种类型的无靶点白血病患者，不受年龄、性别等因素限制。

四、如何参与白血病无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人是白血病患者，且经过基因检测确认为无靶点，可以咨询以下途径参与试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

向专业医生咨询，根据医生建议参与试验。

关注临床试验招募信息，了解试验进展。

五、温馨提示

白血病无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点白血病患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得个性化的治疗方案，提高治疗效果。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为生命续航。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 存在病理学确诊的符合世界卫生组（WHO）2016诊断标准的复发/难治性中高危（IPSS-R）MDS、AML受试者（复发/难治定义参见附录一），或对其他药物治疗不耐受（例如治疗期间发生导致永久停药的药物相关的≥3级毒性）且研究者判断无其他适当治疗的MDS、AML受试者。

2 年龄≥18周岁（签署知情同意书时），性别不限。

3 ECOG评分：0~2分；

4 预计生存期超过3个月；

5 主要器官功能正常；

6 育龄期女性患者在研究入组前的7天内血清妊娠检查必须为阴性，且必须为非哺乳期；患者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内采用避孕措施。 7 患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 被诊断为急性早幼粒白血病或Ph+ AML者，或仅接受过二线治疗的低危复发难治AML者；其他恶性肿瘤，达到R0切除且未见复发转移；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、鼻咽癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；）

2 既往接受过TIM-3抗体治疗者；

3 首次用药距离最近一次化疗、去甲基化治疗或分子靶向等治疗时间≤5个半衰期或2周（以较长时间计）；

4 3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；

5 6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等；（有血栓倾向或正在接受抗凝治疗者允许预防性使用抗凝治疗）

6 首次用药前4周内接受了重大外科治疗或明显创伤性损伤；

7 目前存在先天性出血或凝血性疾病，或正在使用抗凝剂治疗者；

8 首次用药前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞）、深静脉血栓及肺栓塞等；

9 具有精神类药物滥用史或有精神障碍者；或患有癫痫并需要治疗者；

10 血压控制不理想（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100 mmHg）者；

11 既往合并曾接受过异体干细胞移植，或3个月内接受过自体干细胞移植；

12 患有≥2级心肌缺血或心肌梗塞、心律失常、QTc间期延长（包括男QTc ≥450ms，女QTc ≥470ms）及≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会NYHA分级）者；

13 活动性或未能控制的严重感染（≥CTC AE 2级感染）者；

14 活动性肝炎者：如果乙型肝炎表面抗原HBsAg为阳性或核心抗体阳性，加测HBV DNA，若HBV DNA阳性（>2500拷贝/mL或>500IU/mL，且大于正常值上限），则应排除；如果丙型肝炎抗体呈阳性，则进行RNA PCR检测，若HCV RNA阳性（>1×103拷贝/mL），则应排除；

15 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者；

16 首次用药前3个月内新诊断的肺间质纤维化、或药物相关性间质性肺疾病者；

17 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

18 糖尿病控制不佳（空腹血糖GLU＞10mmol/L）者；

19 首次用药前4周内曾接受过放疗者，或首次用药前4周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药（包括复方斑蝥胶囊、康艾注射液、康莱特胶囊/注射剂、艾迪注射液、鸦胆子油注射剂/胶囊、消癌平片/注射剂、华蟾素胶囊等）治疗者；

20 未能控制的胸腔积液、心包积液或腹水者；

21 具有中枢神经系统侵犯者；

22 首次用药前4周内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种者；

23 已知对研究药物及辅料成分过敏者；

24 首次用药前2年内诊断为活动性自身性免疫疾病者；

25 首次用药前2周内需使用糖皮质激素（＞10mg/天泼尼松疗效剂量）或其他免疫抑制剂进行系统治疗者；

26 首次用药前4周内参加且使用过其他抗肿瘤药物临床试验者；

27 经研究者判断，存在严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的情况。