【乌海】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了ROS1基因突变与非小细胞肺癌（NSCLC）的关系，强调了ROS1靶向药物的优势及挑战，并介绍了【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】的临床招募情况。文章指出，ROS1基因突变在NSCLC中罕见但重要，ROS1靶向药物为患者带来显著疗效，但面临耐药性等挑战。临床招募旨在为符合条件的患者提供免费靶向药物治疗，评估疗效，提高生存率和生活质量。参与临床试验可免费获得治疗和专业评估，但也存在风险。文中还提供了参与临床试验的联系方式。

【乌海】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【乌海】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、ROS1靶点与非小细胞肺癌的关系

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，越来越多的分子靶点被发掘。ROS1基因突变是非小细胞肺癌中的一种罕见但重要的驱动基因，大约1%-2%的NSCLC患者携带ROS1基因突变。ROS1基因突变导致的蛋白过度激活，可促进肿瘤细胞的生长和扩散。

二、靶向药物的优势与挑战

针对ROS1基因突变的靶向药物，能够精准抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来显著的疗效和较好的生活质量。ROS1靶向药物的出现，为这部分患者带来了新的治疗希望。

然而，ROS1靶向药物的研发和应用仍面临诸多挑战，如药物耐药性、副作用管理等。因此，开展ROS1靶点靶向药临床试验，不断优化治疗方案，对于提高患者生存率和生活质量具有重要意义。

三、【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】的临床招募

为了帮助ROS1阳性的非小细胞肺癌患者找到更有效的治疗方案，全球好药网携手国内知名医疗机构，启动了【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】的临床招募活动。此次活动旨在为符合条件的患者提供免费的靶向药物治疗，并跟踪评估治疗效果，为后续治疗提供科学依据。

四、临床试验的入选标准

以下是【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】的入选标准：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

ROS1基因突变阳性；

年龄18-75岁；

未曾接受过靶向药物治疗；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

五、参与临床试验的益处与风险

参与【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】，患者将有机会获得以下益处：

免费获得靶向药物治疗；

专业的医疗团队进行跟踪评估和治疗；

提高生存率和生活质量。

同时，临床试验也存在一定的风险，如：

药物副作用；

疗效不确定；

治疗过程中可能出现病情加重等。

六、如何参与临床试验

如果您或您的家人符合【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】的入选标准，并愿意参与临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利完成临床试验的报名。

七、温馨提示

【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】的临床招募，为ROS1阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗方案，提高生存率和生活质量。全球好药网期待与您携手，共同抗击肺癌，为生命续航。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史