【玉林】癌症CD19免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文主要介绍了癌症CD19免疫治疗试验的相关内容。该试验通过针对CD19靶点，利用患者自身免疫系统攻击癌细胞，具有靶向性强、正常细胞损伤小等优势。目前，全球好药网正在开展患者临床招募活动，为符合条件的CD19阳性癌症患者提供治疗机会。参与试验不仅能为患者带来希望，还能为全球抗癌事业贡献力量。本文旨在倡导关爱癌症患者，共同为健康未来努力。

【玉林】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【玉林】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、了解癌症CD19免疫治疗试验

在抗癌斗争中，科学家们一直在寻找新的治疗方法和药物。近年来，癌症CD19免疫治疗试验在全球范围内备受关注。那么，什么是癌症CD19免疫治疗试验？它为何具有如此重要的意义呢？

CD19是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，许多类型的癌细胞也会表达这种蛋白。癌症CD19免疫治疗试验，就是通过针对CD19靶点，利用患者的免疫系统来攻击和消除癌细胞的一种治疗方法。

二、试验原理与优势

以下是关于癌症CD19免疫治疗试验的原理与优势：

1. 原理：试验中，研究人员会将患者的免疫细胞（如T细胞）在体外进行改造，使其表达一种名为CAR（Chimeric Antigen Receptor，嵌合抗原受体）的蛋白质。这种蛋白质能够识别并结合癌细胞表面的CD19蛋白，从而激活免疫细胞，使其攻击并杀死癌细胞。

2. 优势：相较于传统的化疗、放疗等方法，癌症CD19免疫治疗试验具有以下优势：

- 靶向性强，对正常细胞损伤较小；

- 可以利用患者自身的免疫系统，降低免疫排斥风险；

- 有可能实现长期缓解，甚至治愈癌症。

三、临床招募，为患者带来希望

当前，全球好药网正在开展一项关于癌症CD19免疫治疗试验的患者临床招募活动。以下是招募详情：

招募对象：患有CD19阳性癌症的患者，包括但不限于急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。

招募条件：年龄在18-70岁之间，经过常规治疗后效果不佳或复发，且无其他严重并发症的患者。

参与方式：如果您符合招募条件，可以通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募信息，并报名参与。

四、关爱癌症患者，共筑健康未来

癌症CD19免疫治疗试验为众多癌症患者带来了新的希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得先进的治疗方案，还能为全球抗癌事业做出贡献。

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最全面的抗癌药物临床研究信息。以下是我们的宗旨：

- 为患者提供权威、可靠的抗癌新药资讯；

- 帮助患者寻找合适的治疗方法和药物；

- 搭建患者交流平台，分享抗癌经验。

在此，我们诚挚邀请符合条件的癌症患者参与癌症CD19免疫治疗试验，共同为战胜癌症而努力。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

五、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验是抗癌领域的重大突破，它为癌症患者带来了新的生机。让我们携手共进，为战胜癌症而努力，共筑健康未来。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。