【宁波】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的重要性，指出该试验为G12C突变的肺癌患者带来了新的治疗希望。文章介绍了临床试验的招募信息、参与好处以及如何参与试验。通过参与试验，患者有望获得更好的疗效，并为肺癌研究做出贡献。让我们一起关注和支持这一领域的研究，共创健康未来。

【宁波】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【宁波】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，而G12C是一种特定的基因突变类型，存在于约1-5%的NSCLC患者中。近年来，随着分子靶向治疗的研究不断深入，针对G12C靶点的靶向药物试验成为癌症治疗领域的一大热点。

二、G12C靶点靶向药试验的重要性

传统的肺癌治疗方法包括手术、化疗、放疗等，但这些方法在治疗G12C突变的非小细胞肺癌时效果有限。靶向药物的出现，为这类患者带来了新的治疗希望。G12C靶点靶向药试验不仅有助于深入了解这一突变类型，还能为患者提供更为精准、有效的治疗方案。

三、临床试验招募信息

目前，全球范围内正在开展针对非小细胞肺癌G12C靶点的靶向药试验，旨在评估新药的安全性和有效性。以下是临床试验的相关信息：

试验药物：新型G12C靶向药物

试验阶段：II/III期

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌G12C突变的晚期患者

入选标准：年龄在18-75岁之间，预计生存期大于3个月，ECOG评分≤2分等

四、参与临床试验的好处

参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下好处：

接受新型靶向药物治疗，有望获得更好的疗效

获得专业医疗团队的密切关注和个性化治疗

为肺癌研究做出贡献，帮助更多患者获得治疗希望

五、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合临床试验的入选标准，可以通过以下途径咨询和报名：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解临床试验的流程和注意事项。

六、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为G12C突变型的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得更为精准和有效的治疗，还能为肺癌研究做出贡献。让我们一起关注和支持这一领域的研究，共创健康未来。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染