【五指山】癌症BCMA免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了BCMA免疫治疗试验，一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的创新疗法。文章阐述了BCMA免疫治疗的原理、优势以及临床招募的详细信息，包括招募对象、条件、时间和地点。参与试验对患者意味着获得新疗法、减轻经济负担和助力科研。全球好药网作为专业平台，将持续关注试验进展，为患者提供相关信息。欢迎符合条件者咨询参与。

【五指山】癌症BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【五指山】癌症BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是BCMA免疫治疗试验？

随着科学技术的不断发展，癌症治疗手段日新月异。BCMA免疫治疗试验，即B细胞成熟抗原（B-cell Maturation Antigen, BCMA）靶向免疫治疗临床试验，是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的创新疗法。该疗法通过激活患者自身的免疫系统，精确打击癌细胞，为患者带来新的治疗希望。

二、BCMA免疫治疗的原理及优势

BCMA是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白质。BCMA免疫治疗利用这一特点，通过基因工程技术，制备出能够特异性识别并杀死BCMA阳性肿瘤细胞的免疫制剂。以下是BCMA免疫治疗的几个主要优势：

精准识别：BCMA免疫治疗能够精确识别并靶向多发性骨髓瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

高效杀伤：通过激活患者自身的免疫系统，实现高效杀伤癌细胞。

持久疗效：BCMA免疫治疗具有较长的有效期，有助于提高患者的生存质量。

三、癌症BCMA免疫治疗试验的临床招募

为了进一步验证BCMA免疫治疗在多发性骨髓瘤治疗中的有效性，全球好药网联合多家医疗机构，启动了癌症BCMA免疫治疗试验的临床招募。以下是招募的详细信息：

招募对象：复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

招募条件：年龄18-70岁，ECOG评分≤2分，符合入组标准的患者。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

招募地点：全国各大医疗机构。

四、参加BCMA免疫治疗试验的意义

参加BCMA免疫治疗试验，对于患者来说，有以下几点意义：

获得新疗法：参加试验的患者将有机会获得一种全新的治疗手段，提高治疗效果。

减轻经济负担：试验期间，患者将免费获得药物及相关的检查、治疗费用。

助力科研：患者的参与将为我国癌症研究贡献力量，推动医学进步。

五、温馨提示

癌症BCMA免疫治疗试验作为一项创新性的临床研究，将为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。全球好药网作为专业抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，并及时为患者提供相关信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务，共同为癌症患者寻找治疗希望。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。