【盘锦】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了BRCA1/2靶点与实体瘤的关系，以及针对该靶点的靶向药物试验。文章阐述了参与试验的优势、条件和流程，强调个性化治疗、先进技术和全程关爱。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗方案。全球好药网提供最新抗癌药物信息，解答患者疑问。摘要如下：本文探讨了BRCA1/2靶点与实体瘤关联，介绍了BRCA1/2靶点靶向药试验的优势、参与条件和流程，强调个性化治疗和全程关爱。参与试验的患者有望获得更有效的治疗方案。全球好药网提供最新抗癌药物信息。

【盘锦】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】CVL218在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学I期临床研究

药品名称：CVL218

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：主要包括乳腺癌，前列腺癌，肺癌，膀胱癌，胃癌，肠癌，胆道肿瘤，胰腺癌，黑色素瘤，脑胶质瘤等。既往曾接受 ≤ 2线用于晚期或转移性疾病的化疗。

项目优势：中国科学院上海药物研究所/ 辰欣药业股份有限公司

【盘锦】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、了解BRCA1/2靶点与实体瘤的关系

BRCA1和BRCA2是人体内两种重要的肿瘤抑制基因，它们在DNA损伤修复过程中发挥关键作用。当这两个基因发生突变时，会导致乳腺癌、卵巢癌等实体瘤的发生风险显著增加。近年来，随着精准医疗的发展，针对BRCA1/2靶点的靶向药物研究取得了突破性进展，为癌症患者带来了新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验是一种针对BRCA1/2基因突变导致的实体瘤患者进行的临床研究。该试验旨在评估针对BRCA1/2靶点的靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性，为患者提供更有效的治疗手段。

三、参与实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验的优势

1. 个性化治疗：通过基因检测，精准识别患者BRCA1/2基因突变情况，为患者提供针对性的靶向治疗。

2. 先进技术：试验采用国际先进的靶向药物，具有较高疗效和较低副作用。

3. 全程关爱：患者参与试验期间，将得到专业的医疗团队全程关注和关爱，确保患者权益。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验？

1. 符合以下条件的患者可参与试验：

（1）年龄18-75岁；

（2）经病理学检查确认为实体瘤患者；

（3）BRCA1/2基因突变阳性；

（4）未曾接受过针对BRCA1/2靶点的靶向药物治疗；

（5）自愿参与试验并签署知情同意书。

2. 参与试验流程：

（1）电话咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验相关信息；

（2）预约报名：通过电话预约报名，等待工作人员通知；

（3）现场评估：携带相关病历资料，到指定医疗机构进行现场评估；

（4）签署知情同意书：了解试验流程和风险，自愿签署知情同意书；

（5）开始治疗：根据医生建议，开始靶向药物治疗；

（6）定期随访：治疗期间，定期到医疗机构进行随访和评估。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验为癌症患者带来了一线希望。通过参与试验，患者有望获得更为有效的治疗方案，重拾健康生活。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为广大患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1、自愿参与研究，签署知情同意书，能够遵照医嘱完成治疗并配合随访;

2、年龄18~75岁(含两端)，性别不限;

3、组织学和/或细胞学确诊为晚期或转移性恶性肿瘤，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等;

4、既往接受过≤2线用于晚期或转移性疾病的化疗;

5、根据 RECIST 1.1 标准，患者至少有一处影像学(CT 或 MRI)可测量或可评估病灶(最大径≥10 mm，若为淋巴结，是短径≥1 5mm);前列腺癌以 PSA、循环肿瘤细胞指标纳入试验可不要求具有可测量或可评估病灶;

6、有证据能证实存在胚系或体系 BRCA1 或 BRCA2 基因突变，患者需根据要求提供组织或血液样本进行复核;

7、ECOG评分0~1分;

排除标准

1 既往使用或正在使用以PARP为靶点的抗肿瘤药物（既往接受过PARP抑制剂，但使用PARP抑制剂未达治疗剂量不超过28天且不是最近一线治疗的患者除外）

2 仍存在既往治疗引起的 ≥ 2级的未缓解恢复的急性毒副反应 ，除非是不存在安全性风险的AE（如脱发、神经病变和特定的实验室检查异常）

3 筛选前4周内曾接受化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗、研究药物、具有抗癌作用的中成药，营养补充剂，但用于骨质疏松症的双膦酸盐和地诺单抗如果在筛选4周内以稳定剂量使用，则允许继续使用；

4 可能会影响药物吸收的胃肠道疾病患者（如 Crohn 氏病，溃疡性结肠炎或胃全切除等）

5 筛选前4周内出现过咳血或咯血者（定义为咳出或咯出≥1茶匙鲜血或小血块或只咳血无痰液），但不排除痰中带血者；

6 曾患有持续的出血性疾病或凝血功能障碍性疾病

7 存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水

8 有症状且未经治疗过的脑转移患者；或有症状脑转移灶经过治疗且稳定未超过4周，需要使用皮质激素者

9 需要全身治疗的活动性感染、活动性病毒性肝炎或活动性结核病（不要求检测，基于研究者判断）；有活动性HBV、HCV感染者（HBV病毒拷贝数≥104拷贝/ml，HCV病毒拷贝数≥103拷贝/ml）

10 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

11 达到以下任何心血管疾病标准： a. 在第1周期第1天之前≤28天内出现心源性胸痛，定义为限制日常生活的器具性活动的中度疼痛 b. 在筛选前4周内出现有症状的肺栓塞 c.在第1周期筛选前6个月内有任何急性心肌梗塞史 d. 在筛选前6个月内曾发生达到纽约心脏病协会分级标准3或4级的心力衰竭 e. 在筛选前6个月内曾发生≥2级的室性心律失常 f. 在筛选前6个月内有任何脑血管意外史g.任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病；

12 处于妊娠或哺乳期妇女；

13 经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如a. 患者有既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）； b. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；c.有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病（如严重的高血压、糖尿病、甲状腺疾病等）；d. 其他的严重疾病需要合并治疗，有严重的实验室检查异常；e.其他的严重疾病伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全，或资料及样品的收集等；

14 存在其它恶性肿瘤史（治愈的基底细胞皮肤癌及治愈的宫颈原位癌外），除非治愈至少5年

15 已知对研究药物，同类药物，辅料过敏或过敏体质的受试者。