【宿州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19免疫治疗试验的概念、重要性、参与方式及全球好药网在此过程中的作用。CD19免疫治疗通过靶向攻击淋巴瘤细胞，具有针对性更强、副作用较小、疗效显著等优势。符合条件的淋巴瘤患者可考虑参与治疗试验。全球好药网作为专业抗癌新药信息平台，致力于提供治疗信息，助力患者参与试验。通过共同努力，共创生命奇迹。详情可拨打咨询热线：400-119-1082。

【宿州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【宿州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD19免疫治疗试验？

淋巴瘤是一种影响淋巴系统的癌症，而CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质。近年来，CD19免疫治疗作为一种创新的抗癌疗法，备受关注。该治疗试验是通过利用特定的免疫细胞，靶向攻击带有CD19标记的淋巴瘤细胞，以期达到治疗效果。

二、为什么淋巴瘤CD19免疫治疗试验如此重要？

传统的淋巴瘤治疗方法如化疗和放疗，虽然在一定程度上能够控制病情，但往往伴随着较大的副作用。而CD19免疫治疗试验作为一种新兴的治疗方式，具有以下优势：

针对性更强：精准靶向淋巴瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

副作用较小：与传统治疗方法相比，免疫治疗副作用较轻。

疗效显著：部分患者在接受CD19免疫治疗后，病情得到了明显改善。

三、如何参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验？

如果您或您的家人被诊断为淋巴瘤，且符合以下条件，可以考虑参与CD19免疫治疗试验：

年龄在18-70岁之间；

病理学检查确认为淋巴瘤；

无严重的心、肝、肾等器官疾病；

愿意并能够按照试验要求进行随访。

参与治疗试验前，请务必咨询专业医生，并在充分了解治疗风险和可能带来的益处后，做出决定。

四、全球好药网助力淋巴瘤CD19免疫治疗试验

作为一家专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网致力于为淋巴瘤患者提供最新的治疗信息。我们与多家医疗机构合作，积极参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验的招募工作。

如果您对淋巴瘤CD19免疫治疗试验感兴趣，或有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息和指导，帮助您了解更多治疗可能性。

五、携手共进，共创生命奇迹

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为患者带来了新的治疗选择和希望。在全球好药网的助力下，越来越多的患者得以参与到这一创新治疗中来。让我们携手共进，共创生命奇迹！

请记住，全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们随时为您服务。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）