【德宏】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了NTRK靶点在肿瘤治疗中的新希望，介绍了针对NTRK基因融合的实体瘤患者的靶向药临床试验。招募对象为18岁以上、NTRK基因融合阳性的实体瘤患者。试验药物为新型NTRK靶点抑制剂，具有较好的疗效。参与试验的患者将获得先进的药物治疗、专业团队支持及免费检查治疗。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。

【德宏】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【德宏】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、NTRK靶点：肿瘤治疗的新希望

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种精准治疗方法，正逐渐改变着传统的化疗方式。近年来，NTRK（神经生长因子受体酪氨酸激酶）基因融合被发现是多种实体瘤的共同驱动基因，为癌症患者带来了新的治疗希望。

二、什么是NTRK靶点靶向药试验？

【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】是指针对NTRK基因融合的实体瘤患者，使用特定靶向药物进行治疗的一项临床试验。这种药物能够精准地针对NTRK基因融合的肿瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长。

三、临床试验的招募对象

本次临床试验的招募对象为经病理学检查确认的NTRK基因融合阳性的实体瘤患者，不限具体癌种。患者需满足以下条件：

年龄18岁以上；

能够提供病理学检查报告；

无其他严重的慢性疾病；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

四、试验药物及预期效果

本次试验使用的药物为新型NTRK靶点抑制剂，通过抑制NTRK基因融合产生的肿瘤生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的效果。根据前期研究，该药物对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者具有较好的疗效。

五、参与临床试验的优势

1. 获得先进的药物治疗：参与临床试验的患者将有机会使用到尚未上市的新型靶向药物。

2. 专业团队跟进治疗：临床试验将由专业的医疗团队进行跟进，为患者提供全方位的治疗支持。

3. 免费检查和治疗：参与临床试验的患者将获得免费的检查和治疗，减轻家庭经济负担。

六、如何参与临床试验？

如果您或您的亲友符合临床试验的招募条件，可通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详情；

提交相关病理学检查报告，等待审核；

审核通过后，前往指定医院进行临床试验。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】为NTRK基因融合阳性的实体瘤患者提供了新的治疗选择。通过参与临床试验，患者将有机会获得先进的药物治疗，为抗击癌症增加一份力量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳