【嘉兴】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

卢雨薇

文章最后更新时间:2025-04-16 06:40:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
肿瘤新型靶向药免费试用

淋巴瘤是我国发病率逐年上升的恶性肿瘤,早期症状不明显,易被忽视。本文介绍了PI3Kδ靶点靶向药物在淋巴瘤治疗中的新希望,通过抑制PI3Kδ活性,可阻断肿瘤细胞生长。全球好药网与多家医疗机构正开展相关临床试验,招募18-75岁的淋巴瘤患者,提供免费治疗和专业团队指导。参与试验可提前使用新药,有望改善治疗效果和生活质量。详情请拨打咨询热线:400-119-1082。

【嘉兴】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验

项目名称:一项BGB-10188(一种磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂)联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者以及联合替雷利珠单抗治疗实体瘤患者的剂量递增和扩展1/2期研究

药品名称:泽布替尼胶囊

基因分型:靶向药

突变基因:PI3Kδ

临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数:一线失败

适应症状:慢性淋巴细胞白血病,小淋巴细胞淋巴瘤 ,滤泡性淋巴瘤 ,边缘区淋巴瘤, 套细胞淋巴瘤 ,弥漫性大B细胞淋巴瘤, 晚期实体瘤 ,非小细胞肺癌 ,转移性黑色素瘤

项目优势:百济神州(苏州)生物科技有限公司

【嘉兴】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤:一个不容忽视的癌症类型

淋巴瘤,一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,近年来在我国发病率逐年上升。由于其早期症状不明显,容易被忽视,导致许多患者就诊时已处于中晚期。传统的治疗方法如化疗、放疗等虽能在一定程度上控制病情,但副作用大,患者生存质量较低。因此,寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、PI3Kδ靶点:淋巴瘤治疗的新希望

随着科学研究的深入,科学家们发现了一种名为PI3Kδ的蛋白激酶,它在淋巴瘤等多种恶性肿瘤中存在异常激活现象。PI3Kδ靶点靶向药物应运而生,通过抑制PI3Kδ的活性,可以有效阻断肿瘤细胞的生长、扩散和存活,为淋巴瘤患者带来新的治疗希望。

三、淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验:临床招募进行中

为了验证淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药物的安全性和有效性,全球好药网携手多家知名医疗机构,开展了一项针对淋巴瘤患者的临床试验。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验药物及方法

本次试验药物为PI3Kδ靶点抑制剂,通过口服方式给药。试验分为剂量爬坡阶段和扩展阶段,旨在评估药物的安全性和耐受性,以及初步观察药物的抗肿瘤效果。

五、招募对象

本次试验招募对象为淋巴瘤患者,具体要求如下:

年龄:18-75岁

诊断:经病理学确诊的淋巴瘤患者

病情:曾接受过至少一种系统性治疗方案,但病情仍进展或复发

其他:具体招募条件请咨询热线

六、参与试验的益处

参与本次试验的患者,将有机会获得以下益处:

免费治疗:试验期间,患者将免费使用PI3Kδ靶点靶向药物

专业团队:患者将得到专业医疗团队的全过程关注和指导

新药机会:患者将有机会提前使用到可能改变淋巴瘤治疗格局的新药

七、如何报名参加试验

如果您或您的亲友符合招募条件,想要了解更多关于淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验的信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询服务,并协助您报名参加试验。

八、温馨提示

淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验,为淋巴瘤患者带来了一种全新的治疗方法。我们期待着这一试验能为患者带来更好的治疗效果,改善患者的生活质量。同时,我们也呼吁广大患者积极参与临床试验,共同为战胜淋巴瘤贡献力量。

再次提醒,如果您有任何疑问或想要报名参加试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.  确诊患有如下疾病之一: A部分:R/R CLL/SLL、R/R MZL、R/R FL或R/R MCL; B部分:R/R FL、R/R MCL或R/R DLBCL; C部分:R/R FL、R/R MCL或R/R DLBCL; D部分:仅限于有临床证据表明对基于T细胞免疫治疗药物有缓解不可切除得局部晚期或转移性实体瘤,既往接受过标准全身治疗,或无法获得有效得标准治疗或不能耐受; E部分:经PD 1/PD- L1抗体治疗后进展的NSCLC或转移性黑色素瘤患者,或既往接受PD- 1/PD- L1抗体治疗或不能耐受其他标准治疗的SCLC患者。

2.  在开始研究治疗前,有生育能力的女性患者必须进行两次妊娠试验且结果为阴性(至少1次为血液妊娠检查)。

3.  美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0 ~ 1。

4.  A,B,C部分根据Lugano分类,MZL、FL、MCL、DLBCL或CLL/SLL患者必须具有通过计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)确定的至少1个二维可测量的最长直径> 1.5 cm的结节病灶或最长直径> 1 cm的结外病灶。D,E部分患者必须有至少一个根据RECIST 1.1版评估的可测量病灶。

5.  良好得器官功能。A,B,C部分超声心动或多门控采集(MUGA)测量的左心室射血分数>50%。D.E部分:无休息时呼吸困难且呼吸室内空气时脉搏血氧饱和度(SpO2)> 92%,或一秒钟用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、一氧化碳弥散量(DLCO)或肺一氧化碳转移因子(TLCO)>预测值的50%,以及通过肺功能检测(PFT)测量的FEV1/FVC> 60%。

6.  A,B,C部分,预期生存>4月。

7.  D,E部分有存档组织可用于生物标志物分析,或在筛选时采集新鲜肿瘤活检样本。

8.  有生育能力的女性患者必须从研究药物首次给药前开始使用高效避孕措施。

排除标准

1.  A,B,C部分:同种异体干细胞移植史。D,E部分:既往有免疫缺陷,曾进行异基因干细胞移植或器官移植。

2.  既往暴露于PI3K抑制剂(所有患者).B,C 部分,既往暴露于BTK抑制剂。

3.  A,B,C部分:筛选前4周内进行过大手术.D,E部分:首次给药前4周内曾进行外科大手术,开放性活检或重度创伤,或预期在研究过程中需要进行大手术;首次给药前14天需要引流的胸腔积液、心包积液、腹水。

4.  进入研究前2年内存在其他活动性恶性疾病病史,以下情况例外:(1)经过充分治疗的宫颈原位癌;(2)局部皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌;(3)得到控制并且经局部根治性治疗(手术或其他形式)的既往恶性疾病。

5.  存在有临床意义的心、脑血管疾病,包括:筛选前6个月内发生心肌梗死;筛选前3个月内发生不稳定型心绞痛;有临床意义的室性心律失常(例如持续性室性心动过速、心室颤动、尖端扭转型室速);QTcF(经Fridericia公式校正)> 480 msec;有二度II型房室传导阻滞或三度房室传导阻滞病史,且未植入永久性心脏起搏器;存在纽约心脏病协会(NYHA)3级或4级充血性心力衰竭;首次给药之前6个月内有卒中或颅内出血史。

6.  A,B,C部分:有严重出血性疾病史,如A型血友病、B型血友病、血管性血友病,或需要输血或其他医疗干预的自发性出血史。 D,E部分:活动期软脑膜疾病或控制不佳的脑转移(筛选时有经治且无症状CNS转移病史患者)。

7.  不能吞服胶囊或存在显著影响胃肠道功能的疾病

8.  控制不佳的全身感染,需要静脉给药抗感染治疗。

9.  已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,或者血清学状态反映活动性病毒性乙型肝炎(HBV)或病毒性丙型肝炎(HCV)感染 。

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