【赤峰】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

食管癌是全球常见恶性肿瘤之一，我国发病率居世界首位。本文介绍了食管癌治疗面临的挑战与机遇，尤其是Nectin-4靶点在食管癌治疗中的研究进展。文章详细描述了一项针对Nectin-4靶点的靶向药物试验，包括试验药物、招募对象、试验流程及注意事项。试验的成功开展将为食管癌患者提供新的治疗选择，推动精准治疗的发展。符合条件的患者或家属可参与试验，共同为食管癌治疗贡献力量。

【赤峰】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【赤峰】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、食管癌治疗的挑战与机遇

食管癌是全球常见的恶性肿瘤之一，我国食管癌发病率居世界首位。长期以来，食管癌的治疗面临着手术难度大、放化疗副作用强、晚期患者生存率低等挑战。然而，随着分子生物学研究的深入，食管癌的治疗正逐步迈向精准治疗时代。

二、Nectin-4靶点与食管癌的关系

近年来，研究人员发现Nectin-4在食管癌组织中高表达，且与肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移密切相关。针对Nectin-4靶点的靶向药物研究，为食管癌的治疗带来了新的希望。

三、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验简介

本次试验旨在评估Nectin-4靶点靶向药物在食管癌治疗中的有效性和安全性。试验药物为一款新型抗体-药物偶联物（ADC），通过特异性结合Nectin-4，将药物直接输送至肿瘤细胞，从而发挥抗肿瘤作用。

四、招募对象及条件

招募对象：经病理学检查确认为食管癌的患者，年龄在18-75岁之间。

招募条件：

1. 未接受过放化疗或靶向治疗的患者；

2. 患者无严重心、肝、肾功能损害；

3. 患者及家属同意参加试验，并签署知情同意书。

五、试验流程及注意事项

试验分为筛选期、治疗期和随访期。筛选期主要进行相关检查，如血常规、肝肾功能、心电图等；治疗期患者按照试验方案接受靶向药物治疗；随访期对患者的病情进行定期评估。

注意事项：

1. 参加试验的患者需严格按照医生要求进行各项检查和治疗；

2. 患者在试验期间不得使用其他抗肿瘤药物；

3. 患者在试验期间需保持良好的生活作息，避免过度劳累。

六、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义

本次试验的成功开展，将有助于验证Nectin-4靶点靶向药物在食管癌治疗中的有效性，为食管癌患者提供新的治疗选择。同时，试验结果还将为后续研究提供宝贵的数据支持，推动食管癌精准治疗的发展。

七、携手共筑生命希望，期待您的参与

如果您符合招募条件，或身边有符合条件的朋友，欢迎联系我们，共同参与食管癌Nectin-4靶点靶向药试验。让我们携手共筑生命希望，为食管癌患者带来新的治疗希望。

全球好药网咨询热线：400-119-1082

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶