【昌吉】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了实体瘤NTRK靶点靶向药试验的概念、意义及参与方式。该试验旨在评估针对NTRK基因融合的靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。参与试验可带来新的治疗希望、个体化治疗和全程支持。患者可通过全球好药网了解临床试验信息，并在专业医生指导下参与试验。NTRK靶点靶向药试验具有安全性高、效果显著、适应症广泛等优势。全球好药网将竭诚为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。

【昌吉】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种009】【儿童】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的儿童肿瘤

项目优势：TL118胶囊第一代国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。目前国内已开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。此项临床试验用于评估TL118在NTRK融合阳性实体瘤患者中的有效性和安全性II期试验。

【昌吉】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

实体瘤指的是在体内形成的实质性肿瘤，它们可以在身体的任何部位生长，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。NTRK基因融合是一种癌症驱动基因，当NTRK基因与其他基因发生融合时，会导致肿瘤生长。近年来，科学家们研发出针对NTRK基因融合的靶向药物，为癌症患者带来了新的治疗希望。

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验旨在评估这些新型靶向药物在治疗实体瘤患者中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员可以了解这些药物对NTRK基因融合阳性的肿瘤的疗效，为患者提供更多的治疗选择。

二、为何选择参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

1. 新的治疗希望：传统治疗手段如化疗、放疗等对部分患者效果不佳，而NTRK靶点靶向药物的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。临床试验可以帮助患者找到适合自己的治疗方法。

2. 个体化治疗：靶向药物针对的是肿瘤细胞中的特定基因，相较于传统治疗，更具针对性，副作用较小。

3. 全球好药网的全程支持：全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息。参与临床试验的患者将获得全球好药网的全程关注和支持。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

1. 了解临床试验信息：患者可以通过全球好药网查询相关临床试验信息，了解试验药物、适应症、试验周期等。

2. 咨询专业医生：在了解临床试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件。

3. 报名参与试验：符合条件且有意愿的患者可以报名参加临床试验。报名时，请提供详细的个人资料，以便全球好药网的工作人员为您提供更好的服务。

4. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验详情。

四、实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的优势

1. 安全性高：靶向药物相较于传统治疗，副作用较小，患者承受的痛苦较低。

2. 效果显著：临床试验表明，NTRK靶点靶向药物对部分患者具有显著的疗效。

3. 适应症广泛：NTRK靶点靶向药物适用于多种实体瘤，不受肿瘤类型限制。

4. 个体化治疗：根据患者的基因检测结果，定制个性化治疗方案。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将竭诚为患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。如果您或您的家人朋友患有实体瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验详情。

入选标准

1.年龄2-18 周岁，性别不限;

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗;

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变;

4.同意提供肿瘤组织样本(如有)用于 NTRK 基因分析;

5.ECOG 体力评分 0-2 分;

6.预计生存时间 3 个月以上;

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L(1500/mm3)，PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL(90g/L)(筛查前14 天内未输血、未使用造血刺激因子); 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN; 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN;若有肝转移，AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN;若有明确的 Gilbert 综合症(非结合型高胆红素血症)，TBIL≤ 3.0 ULN; 肾脏：血清肌酐(Scr)≤1.5 ULN，或肌酐清除率(Ccr)≥50ml/min(根据 Cockcroft and Gault 公式);超声心动图：LVEF≥50%;

9.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性;

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内;

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂;

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期(以时间短的为准)内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术;

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况;

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等;

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组;

9. 活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或200IU/ml)，允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;活动性丙型肝炎;

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者;

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等;首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥III 级;临床无法控制的高血压;

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组;

13. 已知有酒精或药物依赖;

14. 精神障碍者或依从性差者;

15. 妊娠期或哺乳期女性;

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。