【阜阳】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

随着癌症治疗技术的进步，靶向治疗已成为肿瘤治疗的关键手段。本文详述了实体瘤KRAS靶点靶向药试验的意义、流程和参与方式。该试验旨在寻找抑制KRAS基因突变的新药，提高治疗效果，拓宽治疗范围，并推动科研进展。患者可自愿参与，通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）获取专业咨询服务。参与试验的患者将为科研贡献力量，共同助力战胜癌症。

【阜阳】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【 TCR-T治疗多瘤种暂无】KRAS-G12V和KRAS-G12D T细胞受体基因修饰的T细胞多瘤种患者

药品名称：TCR-T

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状： KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性

项目优势：

【阜阳】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

概述

随着癌症治疗技术的不断进步，靶向治疗已成为肿瘤治疗的重要手段之一。近年来，针对实体瘤的KRAS靶点靶向药试验引起了广泛关注。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解其意义、流程和参与方式。同时，全球好药网咨询热线（400-119-1082）也将为您提供专业的咨询服务。

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。KRAS基因是一种原癌基因，其突变会导致细胞异常增殖，进而引发癌症。针对实体瘤的KRAS靶点靶向药试验，旨在寻找能够特异性抑制KRAS基因突变、从而有效治疗实体瘤的新药。

二、试验的意义

1. 提高治疗效果：与传统的化疗、放疗等手段相比，靶向治疗具有更高的治疗针对性，能够有效提高治疗效果，降低副作用。

2. 拓宽治疗范围：针对不同癌种的实体瘤，KRAS靶点靶向药试验将有助于发现更多有效的治疗药物，为更多患者带来治疗希望。

3. 推动科研进展：通过临床试验，科研人员可以深入了解KRAS基因突变与癌症发生、发展的关系，为后续研究提供重要依据。

三、试验流程

1. 患者筛选：根据临床试验的要求，符合条件的患者将接受相应的检查，以确认是否适合参与试验。

2. 分组治疗：入选的患者将被随机分为试验组和对照组。试验组接受靶向药物治疗，对照组接受安慰剂或标准治疗。

3. 随访观察：治疗期间，患者将定期接受随访，以评估治疗效果和不良反应。

4. 数据收集与分析：研究人员将收集患者的临床数据，进行统计分析，以评估靶向药物的安全性和有效性。

四、如何参与试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解临床试验的具体信息，包括试验药物、适应症、纳入标准等。

2. 自愿参与：符合纳入标准的患者，在充分了解试验相关信息后，可自愿参与试验。

3. 签署知情同意书：参与试验的患者需签署知情同意书，确认自己愿意接受试验治疗，并同意相关数据的收集与使用。

4. 按照试验要求进行治疗：入选的患者需按照试验要求接受治疗，并遵循医嘱进行随访。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得针对性的治疗，还能为科研进展作出贡献。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将为您提供专业、详细的咨询服务，帮助您了解更多相关信息。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1) 18-75 岁，性别不限；

2) 有明确可测量病灶；

3) 由组织病理学确诊的多瘤种患者；

4) KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性，突变肿瘤细胞占肿瘤细胞比例＞5%；

5) HLA 配型至少包含 A1101；

6) ECOG 体力状态评分 0-1 分；

7) 标准治疗失败或不耐受患者；

8) 最近一次治疗所带来的毒副作用应得到恢复至 1 级（脱发除外），与最近一次化疗至少间隔 4 周；最近一次的靶向治疗或免疫治疗至少间隔 3 周；

9) 预计生存期≥3 个月；

10) 白细胞计数 3.5×109/L～10×109/L，淋巴细胞 1.0×109/L～3.2×109/L，血红蛋白浓度≥80g/L，血小板≥60×109/L；

11) 重要脏器功能基本正常：心脏超声提示心脏射血分数≥50%，心电图未见明显异常；血氧饱合度≥95%；肌酐清除率 CG 公式≥60ml/min； ALT 和 AST≤3.0×ULN；血清胆红素≤2.0×ULN；血清脂肪酶和淀粉酶≤1.5 ULN；血清白蛋白≥30 g/L。

12) 具备单采或者静脉采血足够的静脉通路，并且没有其他的血细胞分离禁忌症；

13) 同意在研究期间及研究结束后 3 月采取积极的避孕措施；

14) 同意 48 周的检查计划及随访计划，并积极配合；

15) 本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。

排除标准

1) 移植后产生移植物抗宿主病（GVHD），或在过去 1 个月内服用免疫抑制剂治疗；

2) 最近 5 年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）；

3) 已经接受或正在接受其它临床药物试验或其它基因治疗、细胞治疗；

4) 任何在治疗期内有怀孕计划，具备怀孕可能性的女性需要在细胞治疗前 48 小时内进行一次血清妊娠诊断，以排除怀孕；

5) 哺乳期妇女；

6) 无法控制的活动性感染；

7) 处于激活感染期的 HBV、HCV 阳性；

8) HIV 阳性；

9) 正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）；

10) 有间质性肺病且≥2 度；

11) 临床上严重的心脏病（NYHA）II 级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需要药物干预的心律失常；

12) 不能控制的甲减、甲亢；

13) 患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病；

14) 未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外或精神障碍史；

15) 依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况；

16) 其他：研究者评估不宜入组。