【阜阳】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的重要性和意义。CDK4/6靶点在乳腺癌细胞中过度表达，抑制其活性可阻止肿瘤生长。该试验通过精准抑制肿瘤细胞，提高治疗效果、降低副作用，并为患者提供个性化治疗方案。全球好药网联合医疗机构开展患者招募，符合条件的患者将获得新型治疗手段及专业医疗支持。参与试验还有助于推动医学研究，为更多患者带来希望。如需咨询，请拨打400-119-1082。

【阜阳】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【阜阳】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验简介

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，乳腺癌的治疗逐渐向精准治疗方向发展。CDK4/6靶点靶向药试验，正是这一领域的重要突破。

二、什么是CDK4/6靶点？

CDK4/6是细胞周期蛋白依赖性激酶的一种，它在细胞周期的调控中起着关键作用。研究发现，CDK4/6在乳腺癌细胞中过度表达，导致细胞周期失控，促进肿瘤生长。因此，抑制CDK4/6靶点，可以有效地阻止乳腺癌细胞的生长。

三、CDK4/6靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：CDK4/6靶点靶向药试验通过精准抑制肿瘤细胞的生长，相较于传统化疗药物，具有更高的治疗效果。

2. 降低副作用：由于靶向药具有高度选择性，对正常细胞的损害较小，因此可以降低治疗的副作用。

3. 提供个性化治疗方案：通过检测患者的基因型，可以确定其是否适合进行CDK4/6靶点靶向药治疗，从而为患者提供个性化的治疗方案。

四、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验招募信息

为了让更多乳腺癌患者受益于这一新型治疗手段，全球好药网联合多家医疗机构，开展了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验患者招募活动。以下是招募信息：

招募对象：晚期乳腺癌患者，年龄18-70岁，性别不限。

入选条件：经病理学检查确认为乳腺癌，且基因检测显示CDK4/6基因突变。

排除条件：有严重心、肝、肾功能损害者；过敏体质者；孕妇或哺乳期妇女。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和协助。

五、参与CDK4/6靶点靶向药试验的好处

1. 获得新型治疗手段：参与试验的患者将有机会接受CDK4/6靶点靶向药治疗，这是一种具有前景的治疗方法，可能为患者带来更好的治疗效果。

2. 提供医疗支持：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导，确保治疗过程顺利进行。

3. 帮助他人：参与试验的患者将为乳腺癌治疗研究提供宝贵的病例数据，有助于推动医学进步，为更多患者带来希望。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为广大患者提供最新的治疗信息。如果您对CDK4/6靶点靶向药试验感兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者