【松原】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了PD-1免疫治疗在癌症治疗中的革命性突破，以及其在实体瘤（不限癌种）患者中的应用。文章详细阐述了PD-1免疫治疗原理、试验步骤、优势与挑战，并提供了参与PD-1免疫治疗试验的方法。通过全球好药网等平台，更多患者有望从中获益。同时，文章强调了PD-1免疫治疗的疗效显著、副作用小，但也面临个体差异和耐药问题。如需了解更多信息，请拨打400-119-1082咨询。

【松原】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【松原】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

一、PD-1免疫治疗：癌症治疗的革命性突破

在抗癌斗争中，PD-1免疫治疗被誉为一种革命性的治疗手段。它通过激活患者自身的免疫系统，对抗癌细胞，为实体瘤（不限癌种）患者带来了新的希望。那么，什么是PD-1免疫治疗？它如何在临床招募中发挥重要作用？以下是您需要了解的知识。

二、PD-1免疫治疗试验：实体瘤患者的全新选择

1. PD-1免疫治疗原理

PD-1是一种存在于人体免疫细胞表面的蛋白质，当它与癌细胞表面的配体结合时，会抑制免疫细胞的活性，使癌细胞逃避免疫监视。PD-1免疫治疗药物通过阻断这一过程，恢复免疫细胞的抗肿瘤作用。

2. 实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验

随着研究的深入，PD-1免疫治疗已从最初的黑色素瘤、非小细胞肺癌等癌种，拓展到实体瘤（不限癌种）。这意味着，无论患者患有哪种实体瘤，都可能从PD-1免疫治疗中获益。

三、临床招募：如何参与PD-1免疫治疗试验

以下是参与实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验的步骤：

1. 了解试验信息

患者可通过全球好药网等平台，了解最新的PD-1免疫治疗临床试验信息。这些信息包括试验目的、入选标准、排除标准等。

2. 咨询专业医生

在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件。如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

3. 报名参与

符合试验条件的患者，可通过全球好药网报名参与。报名成功后，研究人员会对患者进行筛选，最终确定入组名单。

四、PD-1免疫治疗的的优势与挑战

1. 优势

（1）疗效显著：PD-1免疫治疗在部分患者中取得了长期的生存获益。

（2）副作用较小：与传统化疗相比，PD-1免疫治疗的副作用较小，患者生活质量得到保障。

2. 挑战

（1）个体差异：PD-1免疫治疗的疗效因人而异，部分患者可能无法从中获益。

（2）耐药问题：随着治疗时间的延长，部分患者可能出现耐药现象。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗选择。在全球好药网等平台的助力下，越来越多的患者有望参与到这一革命性的治疗中来。如果您想了解更多关于PD-1免疫治疗的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

抗癌之路，我们与您同行。让我们共同期待，PD-1免疫治疗能为更多实体瘤患者带来新生。

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。