【松原】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的目的、意义及参与流程。该试验旨在评估新型靶向药物在携带G12C突变的非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性，为患者提供新治疗选择，同时推动科研进步。参与试验的患者将获得专业治疗、免费药物及相关检查。试验流程包括筛选、评估、签署知情同意书和治疗。若想加入试验，请拨打400-119-1082咨询。

【松原】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】评价 HJ891 联合特瑞普利单抗用于治疗 KRAS G12C 突变的一线标准治疗失败非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、Ⅰb/III 期临床研究

药品名称： HJ891胶囊+特瑞普利单抗

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：简要入排KRAS G12C 突变阳性；受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）

项目优势：KRAS G12C突变是非小细胞肺癌KRAS突变当中最常见的亚型，这部分患者的治疗，长期以来依赖化疗、免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世，让这部分患者，尤其是已经尝试过了一线化疗的患者，迎来了全新的治疗选择。

【松原】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗已成为重要的治疗手段之一。G12C是一种特定的基因突变，存在于大约1%的非小细胞肺癌患者中。

【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】旨在评估新型靶向药物在携带G12C突变的非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。这项试验为患者提供了新的治疗选择，也为科研人员提供了宝贵的数据。

二、为什么要参加非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

参加靶向药试验，患者有机会接触到尚未商业化、但具有潜在疗效的新型药物。以下是几个重要原因：

新希望：对于传统治疗无效或耐药的患者，新型靶向药物可能带来新的治疗希望。

专业团队：试验由经验丰富的医疗团队进行，患者将得到专业的治疗和关爱。

免费治疗：试验期间，患者将免费获得药物治疗及相关检查。

三、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的流程是怎样的？

参加【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】，患者需要经历以下流程：

筛选：通过基因检测确认患者是否携带G12C突变。

评估：医疗团队将评估患者的健康状况，确定是否符合试验条件。

签署知情同意书：患者需了解试验的详细内容，并在自愿基础上签署知情同意书。

治疗：患者将接受新型靶向药物治疗，并定期进行随访。

四、如何加入非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌，并希望了解更多关于【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的流程、条件以及潜在的风险和收益。

加入试验前，请确保您已充分了解试验的相关信息，并在自愿、知情的基础上做出决定。

五、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的意义

【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】不仅为患者提供了新的治疗选择，还推动了抗癌药物的研发进程。以下是试验的几个重要意义：

推动科研进步：通过临床试验，科研人员可以收集更多关于新型靶向药物的数据，为后续研究提供支持。

提高生活质量：对于部分患者，新型靶向药物可以显著改善生活质量，延长生存期。

助力全球抗癌事业：试验成果将为全球抗癌事业提供有力支持，为更多患者带来希望。

六、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接触到先进的治疗技术，为自身健康带来积极改变。如果您希望了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起为抗癌事业贡献力量，为患者带来更多希望！

入选标准

简要入排KRAS G12C 突变阳性；受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）；完整入选标准1. 受试者自愿参加本研究，且书面签署知情同意书；

2. 年龄≥18 岁，男女不限；

3. 经组织病理学和/或细胞病理学确诊的局部晚期或转移的 NSCLC，受试者经一线标准治疗失败，一线标准治疗需包含铂化疗和免疫治疗；但不适合进行含铂化疗的经过免疫治疗的受试者，以及不适合免疫治疗只经过含铂化疗的受试者可以入组（不适合含铂化疗和免疫治疗的情况见附录 2）；

4. KRAS G12C 突变阳性；

5. 根据 RECIST1.1 标准，至少有一个可测量的靶病灶；

6. ECOG 体力状况≤1 分；

7. 预期生存时间≥3 个月；

8. 主要器官功能符合以下标准：

a）血常规：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥9g/dL；

b）血生化：AST≤2.5×ULN（如果有肝转移，≤5×ULN），ALT≤2.5×ULN （如果有肝转移，≤5×ULN），碱性磷酸酶≤2×ULN（如果有肝或骨转移，≤3×ULN），总胆红素≤2.0×ULN（如有吉尔伯特综合征的受试者≤1.5×ULN，间接胆红素水平表明肝外升高的受试者为3.5×ULN）；血清肌酐≤1.5×ULN，或计算的肌酐清除率（Clcr）（如有）≥50 mL/分钟（使用 Cockcroft-Gault 公式计算）；

c）凝血功能：凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT）<1.5× ULN，或国际标准化比率（INR）<1.5；当前正在接受抗凝药物治疗的受试者，INR 须在其临床状态适用的建议范围内；

排除标准

1. 受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）；

2. 合并第二原发肿瘤（即与 NSCLC 病理组织及器官类型不同的恶性肿瘤）病史，除非已完成根治治疗，并且根治后 5 年内无复发；

3. 有无法控制的或重要的心脑血管疾病，包括：

a） 首次给予研究药物前 6 个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II 级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或在筛选时存在无法临床控制的心律失常，左射血分数（LVEF）<50%；

b） 有临床意义的 QTc 间期延长病史，或筛选期（发现 QTC 延长后，复测两次后均值）QTc 间期女性≥470ms、男性≥450ms；c） 无法控制稳定的高血压；

4. 胃肠道疾病导致不能口服药物，吸收不良综合征，需要静脉营养，不受控制的炎症性胃肠病（如克罗恩病，溃疡性结肠炎等）；

5. 有需要通过静脉注射抗生素来治疗的活动性感染；

6. 首次给药前 14 天或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）接受过分子靶向治疗、化疗、维甲酸治疗、有抗肿瘤适应症的中药；在首次使用研究药物前 14 天或 5 个半衰期内（以时间较短者为准）接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

7. 首次给药前 28 天内使用过 PD1/PD-L1 抗体或其他抗体类抗肿瘤药物；

8. 首次给药前 14 天内接受过治疗性或姑息性放射疗法；

9. 在研究治疗首次给药前一周内或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）无法停用 CYP3A4强抑制剂或强诱导剂（见附录 3）；

10. 现症无法临床控制的深静脉血栓或肺栓塞；

11. 不能控制的胸腔积液、心包积液或腹水；

12. 既往接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗；

13. 已知合并已有标准治疗方案的有意义的肺癌驱动基因阳性（如 EGFR、 ROS1、ALK、NTRK、MET 和 RET 等），但对已使用过相应的驱动基因突变的治疗药物且已耐药的受试者可以纳入；

14. 接受过器官移植的受试者；

15. 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且乙型肝炎病毒 DNA 拷贝数≥2000 IU/mL 的受试者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性者，且 HCV RNA 阳性者；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；

16. 妊娠期或哺乳期女性受试者；

17. 不同意在研究期间和研究结束后 1 个月内采用避孕措施（如宫内节育器【IUD】，避孕药或避孕套）的育龄期女性受试者；不同意在研究期间和研究期结束后 1 个月内必须采用避孕措施的有生殖能力的男性受试者；

18. 估计受试者参加本临床研究的依从性不足；

19. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。