【秦皇岛】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤，一种难以治疗的血液肿瘤，其在我国的发病率逐年上升。文章重点阐述了BCMA免疫治疗试验，一种针对多发性骨髓瘤的创新型治疗方法，通过激活患者免疫系统识别并杀死癌细胞。全球好药网已开展相关临床试验，证实了其安全性和显著疗效。患者可按条件参与试验，通过全球好药网获取详细信息及服务。

【秦皇岛】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【秦皇岛】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：难以攻克的血液肿瘤

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特点是浆细胞在骨髓中克隆性增殖，导致骨骼破坏、贫血、肾功能损害等症状。多发性骨髓瘤在我国的发病率逐年上升，已成为血液系统第二大恶性肿瘤。由于早期症状不典型，多数患者在确诊时已处于晚期，给治疗带来了极大的挑战。

二、BCMA免疫治疗试验：为多发性骨髓瘤患者带来新希望

什么是BCMA免疫治疗试验？

BCMA（B-Cell Maturation Antigen）是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白质，已成为多发性骨髓瘤治疗的重要靶点。BCMA免疫治疗试验是一种针对BCMA靶点的创新型治疗方法，通过激活患者自身的免疫系统，识别并杀死癌细胞。

三、临床试验：患者的新选择

近年来，全球好药网携手多家医疗机构，开展了多项多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验。以下是我们为您揭秘的几个关键点：

1. 临床试验的安全性

在进行BCMA免疫治疗试验前，研究人员会对患者的病情进行全面评估，确保患者适合参加临床试验。同时，试验过程中会有专业医生密切监测患者的病情，确保治疗的安全性。

2. 临床试验的疗效

多项研究表明，BCMA免疫治疗试验在多发性骨髓瘤患者中取得了显著的疗效。部分患者在接受治疗后，病情得到了明显缓解，生活质量得到了提高。

3. 参与临床试验的条件

多发性骨髓瘤患者均可报名参加BCMA免疫治疗试验。但需要注意的是，每个临床试验都有特定的入组标准和排除标准，患者需在专业医生的指导下进行评估。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友患有多发性骨髓瘤，并希望了解BCMA免疫治疗试验的相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务：

1. 提供临床试验详细信息

2. 协助您评估是否符合入组条件

3. 协助您报名参加临床试验

4. 提供全程医疗咨询服务

五、温馨提示

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验为患者带来了新的治愈希望。在全球好药网的助力下，我们相信越来越多的患者将受益于这一创新疗法。让我们携手共进，为抗击癌症而努力！

如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。