【秦皇岛】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了RET靶点作为抗癌新希望的兴起，介绍了RET靶点靶向药物在实体瘤治疗中的突破。目前，全球多家医疗机构正开展相关临床试验，招募RET基因突变阳性的实体瘤患者。文章详细说明了试验的报名流程，并提醒患者可拨打400-119-1082咨询热线了解更多信息。这一创新疗法为肿瘤患者带来了全新的治疗选择，期待其带来更多治疗奇迹。

【秦皇岛】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌019经治暂停】一项评价RET抑制剂SY-5007片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期研究

药品名称：SY-5007片（靶向药）

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治,二线失败,标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/实体瘤

项目优势：SY-5007是一款新一代RET抑制剂，在RET阳性实体瘤的治疗中具有良好潜力，包括非小细胞肺癌、甲状腺癌（包括成人与儿童）等。 临床前研究显示SY-5007在动物体内的多种肿瘤模型中均显示出了卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性。

【秦皇岛】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

一、 概述：RET靶点成为抗癌新希望

随着医学科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。在众多抗癌靶点中，RET靶点逐渐成为研究的热点。实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验，旨在为广大肿瘤患者提供一种全新的治疗方法。本文将为您详细介绍RET靶点靶向药的相关知识，以及如何参与临床招募。

二、 RET靶点：实体瘤治疗的新突破

RET（Receptor Tyrosine Kinase）是一种受体酪氨酸激酶，它在细胞生长、分化和代谢等生理过程中起着重要作用。研究发现，RET基因突变与多种实体瘤的发生密切相关，如甲状腺癌、肺癌、肾癌等。针对RET靶点的药物研究，为实体瘤的治疗带来了新的突破。

三、 实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验：临床招募进行中

为了验证RET靶点靶向药物的安全性和有效性，全球多家医疗机构正在开展实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验。以下是关于临床试验的一些详细信息：

1. 招募对象：患有实体瘤（不限癌种）的患者，且RET基因突变阳性。

2. 试验药物：RET靶点抑制剂，一种针对RET基因突变的靶向药物。

3. 试验目的：评估RET靶点抑制剂在实体瘤治疗中的安全性、耐受性和有效性。

4. 临床招募：如果您符合招募条件，可以申请参加临床试验，享受免费治疗及专业的医疗服务。

四、 参与临床试验：如何报名？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，想要了解更多关于实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。以下是报名流程：

1. 拨打咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详细信息。

2. 提供相关资料：按照要求提供患者的基本信息、病历资料等。

3. 等待筛选：研究人员将根据患者病情筛选符合条件的患者。

4. 参与试验：通过筛选的患者将参与临床试验，接受免费治疗。

五、 温馨提示：RET靶点靶向药，为实体瘤患者带来希望

实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验，为肿瘤患者提供了全新的治疗选择。在全球好药网的助力下，相信越来越多的患者将受益于这一创新疗法。让我们共同期待，RET靶点靶向药物能为实体瘤治疗带来更多奇迹！

如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

入选标准

受试者必须满足以下所有入选标准才可进入本研究：

1) 年龄≥18 周岁，男女不限;

2) 美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG PS)为 0-1 分;

3) 预计生存期不少于 12 周;

4) 根据 RECIST V1.1，在剂量爬坡阶段，受试者至少存在一个可评估病灶;在剂量扩展阶段，受试者至少存在一个可测量病灶;

5) 剂量爬坡阶段：组织学或细胞学确认的晚期实体瘤受试者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗(如受试者坚决拒绝标准治疗)，且受试者存在 RET 基因融合或突变;剂量扩展阶段：组织学或细胞学确认的晚期实体瘤受试者，经标准治

疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗，且受试者为RET 基因融合的NSCLC或RET基因突变的MTC 或RET基因变异(融合或突变)的其他晚期实体瘤;

6) 受试者必须具有充分的器官功能，定义如下：

肝功能：

• 无肝转移，血清谷草转氨酶(AST)、血清谷丙转氨酶(ALT)≤3 倍正常值上限(ULN);有肝转移或肝细胞癌(HCC)受试者，AST、ALT≤5 倍 ULN，总血清胆红素(TBIL)≤1.5 倍 ULN。骨髓功能(检测前 10 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗)：

• 中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L;

• 血小板(PLT)≥75×109/L;

• 血红蛋白(Hb)≥85g/L。

肾功能：

• 肌酐清除率≥50 mL/min。

凝血功能：

PT 或 INR≤1.5×ULN。

血脂：

胆固醇≤500mg/dL(12.92mmol/L)。

7) 所有育龄女性首次给药前 7 天内的血清妊娠试验必须为阴性，且具有生育能力的男性和女性受试者必须同意在整个研究期间和最后一次使用试验药物后至少 3 个月内保持禁欲或采取避孕措施;

8) 受试者同意并有能力遵从试验和随访程序安排，书面签署知情同意书。排除标准 具有以下任何一项的受试者不能进入本研究：

排除标准

1) 剂量扩展阶段：受试者携带除 RET 基因以外的已知的主要驱动基因改变，如：EGFR、ALK、ROS1、KRAS 等;

2) 剂量扩展阶段：既往使用过选择性的 RET 抑制剂;

3) 在首次给药前 3 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：

 亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次给药前 6 周内;

 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长者为准);

 有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前 2 周内。

4) 在首次给药前 4 周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗;

5) 在首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤;

6) 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级(研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2 级外周神经毒性等);

7) 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明受试者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组;

8) 经最佳治疗(不需要筛查慢性疾病)后仍存在活动性不受控制的全身性细菌、病毒或真菌感染的受试者;

9) 活动性乙型肝炎(HBV-DNA≥2000IU/mL)、丙型肝炎病毒感染(HCV抗体阳性)、HIV 抗体阳性、活动性梅毒，且经积极治疗后仍然不能控制，经研究者判断不适合入组;

10) 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：

 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等;

 静息状态下，12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms;

 首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件;

 美国纽约心脏病协会(NYHA)≥II 级心衰或左室射血分数(LVEF)<50%;

 经积极的降压治疗后高血压仍未得到控制。未得到控制的高血压是指间隔至少 10 分钟、重复 3 次测得的收缩压>185mmHg 和/或舒张压>110mmHg;

11) 在首次给药前 14 天内使用过任何 CYP3A 抑制剂或诱导剂;

12) 患有本研究所治疗肿瘤以外的其他恶性肿瘤疾病(除外：治愈且在研究入选前 3 年内没有复发的恶性肿瘤;完全切除的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌;完全切除的任何类型的原位癌);

13) 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况;

14) 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合参加本临床研究。